HPLC法测定甘草酸二铵制剂含量.pdfVIP

江苏药学与临床研究 　　2005 年第 13 卷第 4 期 HPLC 法测定甘草酸二铵制剂的含量 徐柏颐 ( ) 南京苏中药物研究有限责任公司 　 南京 　2 10016 摘 　要 : 目的　采用 HPLC 法测定甘草酸二铵制剂的含量 。方法 　C18 色谱柱 , 以001 mol ·L - 1磷酸溶液乙腈二氯甲烷 ( ) λ 62 ∶38 ∶1 为流动相 , = 252 nm ;考察了加样回收率 ,并比较了 HPLC 法及 UV 法 。结果 　甘草酸二铵注射液加样回收率为 993 % , RSD 为 16 % ;甘草酸二铵胶囊加样回收率为 983 % , RSD 为 15 % 。HPLC 法较 UV 法含量测定结果低 2 %～3 % 。结 论 　HPLC 法专属性强 ,方法简便 ,可用于产品质量的控制 。 关键词 :HPLC ;甘草酸二铵 ;含量 ( ) 中图分类号 　R927 . 2 　　文献标识码 　A 　　文章编号 　1007306 2005 041502 ( ) 　　甘草酸二铵注射液及胶囊 目前广泛应用于临 甘草酸二铵对照品 自制 ,纯度为 9877 % ;甘 ( 床 ,治疗伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性 草酸二铵注射液 江苏正大天晴药业有限公司 ,批 ) ( 肝炎 。甘草酸二铵制剂的含量测定方法在国家药品 号 :DG0604 、DG0729 ;甘草酸二铵胶囊 江苏正大天 标准中采用 UV 法[ 1～3 ] ,专属性较差 。现采用 HPLC 晴药业有限公司 ,批号 :0402 13 、040611) 。 法测定甘草酸二铵注射液及胶囊的含量 ,专属性强 , 2 　方法与结果 快速简便 ,可用于该产品的质量控制 。 21 　色谱条件 1 　仪器和试剂 、试药 色谱柱 Synergi FusionRP C18 ( 150 mm ×46 mm , 高效液相色谱仪 : 包括 Waters 515 泵 , Waters μ ) - 1 4 m ;流动相 :001 mol ·L 磷酸溶液乙腈二氯甲 2487 可见紫外检测器 ,HW 色谱工作站 。 ( ) - 1 烷 62 ∶38 ∶1 ; 流量 : 10 ml ·min ; 检测波长 : 252