注射用比阿培南在健康人体药代动力学.pdfVIP

第十二次全国临床药理学学术会议 The12thNational 药代动力学与新药评价 Cong,螂ofClinical Pharmacology 分别测定血浆中罗红霉素和氨溴索的浓度，绘制血药浓度．时间曲线，采用DAS2．1程序分别计算各受试者的有关药 代动力学参数，用SPSSII．5对多次给药组药代动力学参数作双侧t-test分析，比较复方罗红霉素片与对照药合用的 药代动力学差异。 结果表明：①测定多次口服复方罗红霉素片、罗红霉素片合用盐酸氨溴索片后健康受试者血中罗红霉素的药物 与两单药合用相比，罗红霉素的人体药代动力学参数无显著性差异；男女药代动力学参数无显著性差异。②测定多 次口服复方罗红霉素片、罗红霉素片合用盐酸氨溴索片健康受试者血中氨溴索的药物浓度，采用DAS2．1药动学软件 和(12．64±6．38)h； AUC。分别为 (372．53±1 代动力学参数无明显差异；男女药代动力学参数无显著性差异。 因此，多次给药后，复方罗红霉素片与两药合用的对照药相比，罗红霉素及氨溴索药代动力学参数均无明显差 异。两者体内药代动力学过程相似。 进口盐酸氟西汀分散片在中国健康人体的药物代谢动力学研究 师少军1，刘亚妮1，吴健鸿也，钟大放3，曾繁典1’2 (1华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构湖北武汉430022：2华中科技大学同济医学院临床 药理研究所湖北武汉430030：3中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心上海201203) 目的：研究进口盐酸氟西汀分散片在中国健康人体的药物代谢动力学。 h。采用 方法：20名男性健康志愿者单剂量121服盐酸氟西汀分散片(百忧解)20mg后，定时采血至给药后672 LC．MS／MS法测定血浆氟西汀和其活性代谢物N．去甲氟西汀浓度。应用DASver2．0软件计算其药动学参数。 结果：进口盐酸氟西汀分散片在人体的药时曲线符合二室开放模型，氟西汀和N．去甲氟西汀主要药动学参数： 和(3476．75±1747．34)ng·h·mL一。 结论：进口盐酸氟西汀分散片在体内吸收迅速；氟西汀和其活性代谢物N一去甲氟西汀消除缓慢，可采用每日1次 的给药方案。 注射用比阿培南在健康人体的药代动力学 李媛媛1，张春宝2，何世学2，高洪志1，曲恒燕1，郝光涛1，刘泽源1 2哈励逊国际和平医院临床药学科衡水053000) (1军事医学科学院附属医院临床药理室北京100071； 通讯作者：刘泽源，E-mail：lyy307yls@126．com 比阿培南(biapenem)【1。21是一种新一代的注射用碳青霉烯类抗生素，临床适用于治疗慢性支气管炎继发感染、 肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、腹膜炎及子宫附件炎。本文旨在研究北京福瑞康正医药技术研究所研 发、珠海亿邦制药有限公司生产的注射用比阿培南在中国健康人体内的药代动力学过程，探讨比阿培南在中国人体 内的药代动力学特征，为其在I临床安全、合理的使用提供科学依据。 材料、对象与方法 1药品、试剂与仪器 均由珠海亿邦制药有限公司及北京福瑞康正医药技术研究所提供：吉西他滨对照品(内标)：注射用盐酸吉西他滨， · 86· 水，本实验室自制：其它试剂为AR试剂。 Agilent Plus纯水器，美国密理博中国有限公司产品。 2受试者选择 蚝，均无烟酒嗜好，无药物过敏史及药物依赖性，无慢性病史，均接受全面体检，心电图、胸部透视和常规生化检 查均正常。两周内来服用任何其他药物。受试期间统一清淡饮食，禁止剧烈活动，不接受烟、酒及含药物、咖啡因 的饮料等，受试者均自愿参加本试验并签署知情同意书。 3给药方案与样品采集 本试验采用随机自身交叉试验设计。单次静脉滴注给药，试验方案获我院伦理委员会批准。12名受试者随机进 入三个试验组，给药当天进食统一标准早餐后，皮试结果呈阴性者，静脉滴注