中药材存在的主要问题及建议.pdfVIP

·6· 中国中医药信息杂志 4年1月第11卷第2001期 ·改革与管理· 中药材存在的主要问题及建议 1 2 翟 颖 ,杨梦玉 (1.北京市药品检验所,北京 100035；2.北京市药品监督管理局,北京 100026) 关键词：中药材；品种问题；质量管理 中图分类号：R282 文献标识码：C 文章编号：1005-5304(2004)01-0006-02 中药是中医发展的基础。中药包括中药材(炮制品)、饮 (Elaphe dione Pallas.)去内脏的干燥体,但两者的外观性状 片及中成药。中药材是构成炮制品和制造中成药的基础,因此, 及石油醚浸液的薄层鉴别差别明显,不能等同入药。 中药材的质量至关重要。 1.1.6 种源的遗传、退化、变异 有些已非原有概念的药材, 1 目前中药材存在的主要问题 道地药材与非道地药材业已转化,如雪莲花以总黄酮作为考 1.1品种问题 察指标,发现栽培品的总黄铜含量明显高于野生品,似与生态 1.1.1品种混乱 如玉竹为百合科黄精属玉竹Polygonatum 环境有关；且发现雪莲叶及花(包括花苞)的含量明显高于茎 odoratum的干燥根茎,《中国药典》2000版只收载了1种,而 [5] 与根,栽培雪莲花叶及花的含量明显高于野生品 。 实际上古今都将黄精属多种具互生叶而根茎圆柱状者当玉竹 1.2 无规范化的药材生产质量管理规范 用,商品来源复杂。经对采自湖南、广东、北京的玉竹与黄精 目前,即使是同一品种的药材,由于无规范化的生产质量 用RAPD技术进行研究的结果表明,玉竹与黄精存在种间差异, 管理规范,以致造成中药材在种植、药用部位、采收、加工、 [1] 玉竹各个体间也均存在明显的谱带差异 。 贮藏及运输等各个环节上的操作、标准不一致,而这些又都会 1.1.2 同药异名、同名异药现象严重 如《中国药典》2000对中药材的内在质量和外形产生影响。如对《中国药典》和 版规定的旋覆花为日本旋覆花(Inula japonica Thunb.)及欧 改进法采收加工地龙的研究显示：两法所得活性成分差异明 亚旋覆花(I.Britannica L.)的干燥头状花序,目前的商品药 显,且改进法比《中国药典》法活性效价高。又如,被蜜环菌 材主要是日本旋覆花,而未见欧亚旋覆花,倒是有线叶、湖北、 侵染与未被蜜环菌侵染的猪苓菌核其菌龄与糖类成分的含量 水朝阳 3种旋覆花在销售使用,而商品药材用的却是旋覆花 不同；人工栽培的猪苓菌核以4年后采收的产量、外观及多 (I.japonica)。对不同植物来源的日本、欧亚、线叶、湖北、 [6] 糖含量为宜 。再如,不同产地、不同物候期金银花中的绿原 水朝阳 5种旋覆花利用指纹图谱进行鉴别发现,同一植物来 [3] 酸含量有差别,道地产区、花盛期的绿原酸含量明显高 。还 源的不同样品的 HPLC图谱基本一致,不同植物来源样品的 有报道,经对4种不同产地佛手挥发油的化学成分比较发现, [2] HPLC图谱有较大差异 。 植株生长的环境条件影响挥发油的化学成分,相同提取方法 1.1.3 药用部位、加工方法明确,但生产、使