有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
LBK 制作
3 类普通固体口服制剂研究流程
阶段 主要 普通口服固体制剂 目标 所需时
内容 间
阶段 文献 1. 原研资料查阅：获取原研处方工艺与辅料组成、产品专利信息、产 2 周
1 调研 品药动数据
与实 1.1 FDA drug 进入链接，有哪些信誉好的足球投注网站药物名称，点击申请号，Approval History,
验方 Letters, Reviews, and Related Documents 点击进入，拉到最底下，—
案的 approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息
设计
Approval Letter(s) (PDF)
Printed Labeling (PDF)
Medical Review(s) (PDF)
Chemistry Review(s) (PDF)
Pharmacology Review(s) (PDF)
Statistical Review(s) (PDF)
Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)
Administrative Document(s) (PDF)
Correspondence (PDF)
主要查看 Chemistry Review 与 Clinical Pharmacology Biopharmaceutics
Review(s)和说明书 labeling，可获知信息包括处方辅料组成、体内药动学
参数，review 里可能还有溶出度的部分数据。
1.2 FDA orange book 有哪些信誉好的足球投注网站查找未过期专利
/scripts/cder/ob/docs/queryai.cfm
可看如下
Patent and Exclusivity Info for this product: View
获取未过期专利信息，根据其美国专利信息（申请号）到欧洲专利局
/advancedSearch?locale=en_EP
查 PCT 专利是否指定中国，看这：Also published as:是否有
CN 1234567，点击，download 即可下载。如未申请中国专利保护，最
好不过，如有中国专利，还需要看法律状态--授权或驳回、撤销；如果
实质审查，需要判断专利权利要求在中国审查后更改的程度（如今国外
专利申请的权利要求都范围极大，可喜的是国家专利审评员已经知悉外
LBK 制作
企企图，大大的缩小权利要求范围），与公司专利信息分析员讨论分析
专利保护范围与避专利策略。
1.3 溶出度方法：
1.3.1 FDA 溶出度方法数据库
/scripts/cder/dissolution/index.cfm
获取 FDA 批准药物溶出度测定方法。
1.3.2 FDA 申报资料Chemistry Review(s) 、Clinical Pharmacology
Biopharmaceutics Review(s)也可能提及溶出度方法。
1.4 EMA 欧盟药监，有哪些信誉好的足球投注网站药名，在 human medicine 项下出现
1 medicine that has a eur
文档评论（0）