浅析中药国际化发展的前景.pdfVIP

RAINANMEDICALJOURNAL 《海南医学~2oo9年第2O卷第7期 在 10h内稳定。 量瓶中，分别精密量取丹参酮 ⅡA对照品溶液 (浓度 2．3．2．6 回收率试验 0．1034mg／n~)各 lml，按照供试品溶液制备，作为 采用加样 回收试验方法。取 已知通幽聪耳片 进样溶液。依法测定，计算回收率。结果见表4。 (批号070313)含量的样品6份，分别置入6个25ml 表 4 加样 回收率试验结果 批号：070313 结果表明试验方法的回收率高，符合含量测定 珠母平肝潜阳，定惊明 日。诸药合用，共奏补肾活 要求 。 血、通窍，息鸣聪耳之功效。 2．3．3 样品含量测定 3．2 根据对三批中试样品的含量测定数据统 依上述建立的含量测定方法，对三批通幽聪耳 计结果显示：最高含量为0．0709mg，最低含量为 片样品进行含量测定，结果见表 5。 0．0198m。经分析含量差距主要原因在于压制药材 表5 三批样 品含量测定 中在参酮 ⅡA含量有所不同，由此导致成品含量有 差异。经过对 质量标准的检验考察，并对三批中试 样品试验数据分析，我们认为原质量标准中0．016 mg的含量限度科学合理，既控制了成品的质量，也 间接的控制了丹参原药材的质量。因此我们规定通 幽聪耳片中丹参酮 ⅡA的含量为每克不得低于 0．016mg，有效的控制了成品的质量，且数据合理。 3．3 本品制备工艺简单可控。质量标准可操 3 讨 论 作性强，重现性好。本品质量稳定可靠，临床应用安 3．1 肾开窍于耳，肾虚则阴精不能濡养耳窍， 全有效。 则耳鸣、耳聋。耳得血而能听，气血瘀滞，血行不畅， 参 考 文 献 瘀于耳窍，则耳呜、耳聋。方 中柴胡、葛根升阳疏肝， [1] 王再谟，傅荣周，唐章全 ．现代中药临床应用[M]．北京：人 民 生津；炙水蛭破血通瘀；川芎、丹参祛瘀止痛，活血通 卫生出版社 ，2005：434—446． 经；黄精、制何首乌补肝肾，益精血，补气养阴；骨碎 [2] 翁维良，房书亭 ．临床中药学[M]．郑州：河南科学技术出版 补补肾强骨；煅磁石平肝潜阳，聪耳明目、石菖蒲开 社，1998：414． 窍豁痰，醒神益智；远志安神益智，祛痰；钩藤、地龙 (收稿 日期：2009—02—24) 清热定惊，平肝通络；五味子益气生津，补肾宁心；珍 · 传统医学 · 浅析中药国际化发展的前景 郭 荣