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公司拥有严格的质量管理体系,先后取得了国家食品质量安全生产许可证(QS)、出口食品卫生注册等资质,并通过了由国际权威机构按照国际标准进行的cGMP认证、ISO9001:2008认证及HACCP认证。DurOmega?系列产品还取得了犹太食品认证(Kosher)和清真食品认证(Halal) 。 医诺生物内设质量部,专人负责质量保证(QA)和质量控制(QC)工作。原辅料采购入库到成品出厂的全过程物料流转纳入统一的管理系统,确保对产品质量的全过程监控。一、质量保证体系 质量保证(QA)管理人员全面负责生产过程的质量控制、产品出厂后的质量监控、质量事故管理、质量信息及分析、产品质量档案管理、供应商质量体系评估等项工作。二、质量控制体系 质量控制(QC)管理人员负责对原材料及成品严格执行取样、检验、留样程序,并出具检验报告书和合格证。对物料、中间体、成品的留样定期进行检验,对检验数据进行复查。对洁净区定期进行全系统的监测,确保符合洁净度要求。医诺生物中心化验室设有仪器室、天平室、理化室、微生物实验室、标定室、留样室等,负责原辅料、内包装材料、中间产品和产成品的检验。化验室配有高效液相色谱仪、紫外分光光度计、气相色谱仪、高精度天平等诸多仪器,能够满足原辅料、中间体、产成品的检验需要。微生物实验室负责对产品生物指标进行检测,确保产品微生物指标合格。质量部为保证产品质量检验的准确性,对检验用设备、仪器、仪表、试剂、试液、标准液、滴定液及培养基等均制定了严格的管理规程,并做好操作人员培训。
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个人基本情况
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