应用Box-Behnken设计优化地榆皂苷的闪式提取工艺研究.pdfVIP

中华中医药学会制荆分会-世界中联中药药剂专业委员会学术年会论文集 指标成分 批号 五 从结果可以看出，各指标成分三个批次间疋因子均大于50，说明三批益智亲水凝胶骨 架片释药行为相似，符合实验预期，证明制剂成型工艺稳定可行。 4讨论 亲水凝胶型缓释制剂的主要影响因素是骨架材料，本研究采用单因素考察法筛选出符 合条件的骨架材料HPMCKl5M和HPMCK4M及其用量，而且用较少的辅料用量即可达到理想 的释药效果，方法简便可行，减少制剂开发周期。 在制备骨架片的过程中发现采用粉末直接压片法，工艺较湿法制粒简便易行，且流动 性、可压性和稳定性均符合要求，尤其释药曲线更平稳，前期和后期均未发生药物的突释， 因此本制剂选择粉末直接压片法，使制备工艺更加简便易行。 由工艺验证的结果可知该制剂成型工艺稳定可行，为益智亲水凝胶骨架片体内外释放 的研究以及释药行为的考察提供了依据。 参考文献 【1】张倩怡，杜守颖，陆洋，等．栀子提取物中栀子苷油水分配系数及大鼠肠吸收动力学研究．中国中药杂志， 2009，34(13)：37 [2】杜先华，牛欣，冯前进，等．栀子苷大鼠在体肠吸收动力学的研究．华西药学杂志，2008，23(5)：558．560 【3】翟永松，牡守颖，陆洋。等．三七总皂苷对栀子提取物中栀子苷大鼠肠吸收的影响．中华中医药杂志， 2010，25(3)：459-462 【4】国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版二部[s]北京：中国医药科技出版社，2010． of for immediatereleasesolidoral forms．FDA，1997． t5】GuidanceIndustry：Dissolutiontesting dosage 应用Box．Behnken设计优化地榆皂苷的闪式提取工艺研究 苏柘僮1刘英1徐佳丽1杨胜2杨明1’3 (1．成都中医药大学四川成都610075；2．成都医学院四川成都610083；3．江西中医学 院中药现代制剂教育部重点实验室江西南昌330004) ‘ 摘要 目的建立地榆皂苷的闪式提取工艺，为下一步地榆制剂研究奠定了基础。方 法采用闪式提取法，以溶媒用量xl、乙醇浓度X2、提取时间x3三个因素为主要影响因素， 试验设计，考察最佳工艺。 结果最佳工艺为：溶媒用量9倍、乙醇浓度75％、提取时间2 88．73％，RSD：1．59％、 分钟，对最佳工艺进行验证，结果，实测平均值为：YI82．20％、Y2 2．72％，与模型预测值非常接近，说明该模型比较可靠。结论研究结果表明本方法科学、 306 中华中医药学会制剂分会·世界中联中药药荆专业委员会学术年会论文集 合理、可行，为下一步地榆制剂研究奠定了基础。 关键词地榆皂苷；闪式；提取；Box-Behnken设计 officinalis Ofrieinalis 地榆为蔷薇科植物地榆(SanguisorbaL．)或长叶地榆(Sanguisorba et Li)的干燥根，广布于我国黑龙江、’吉林、辽宁、内蒙古、四川、 L．var．10ngifolia(Bert．)Yu 贵州、云南、西藏等地，具有凉血止血，解毒敛疮之功效Il邡j。地榆主要含鞣质(17％)、 三萜皂苷(2．4～4．O％)等成分【4J。据报道，地榆所含皂苷类成分具有升高白细胞的药理作 用，但是，关于地榆皂苷提取工艺的研究较少p】。闪式提取是利用高速剪切力和搅拌力将药 材粉碎至细微颗粒，并在局部负压渗透的作用下使组织内有效成分迅速达到溶解平衡，实现 高效提取的目的，具有不加热、快速(一般只需l至3分钟)、精确度高等优点[61。由此， 本研究首次将闪式提取法应用于地榆皂苷的提取，拟采用此法快速提取地榆皂苷，并采用 Box．Benhnken设计对提取工艺进行优化，为下一