化痰补肾复方改善老年人轻度认知损害的双盲对照的研究.pdfVIP

化痰补肾复方改善老年人轻度认知损害的双盲对照研究 朱爱华田金洲·扬承芝时晶尹军祥钟剑 北京中医药大学东直门医院老年病科 一项轻度认知损害与中医证候相关性研究结果表明轻度认知损害与中医证候最相关的 有：肾虚、痰浊、脓滞等…。验证了记忆减退的赃虚腑实理论。在此基础上，田金洲教授拟 定了化痰补肾，通腑降浊的治疗方法。用全瓜萎、竹沥、桑椹、肉苁蓉等药物组成的中药复 方，对北新桥地区育树社区和南小街社区老年及老年前期人群中筛选轻度认知损害患者进行 药物治疗研究，对化痰补肾复方改善轻度认知损害记忆减退症状的疗效用SPSS统计软件进 行分析。报道如下： 1|临床资料 1．1病例选择及一般资料选择年龄45岁和70岁的社区人群中有轻度不恒定的健 忘，或轻度持续健忘的病例。其修订简易精神状态评分即删觚(FoLsTEIN简易精神状态检查) 23分(范围0-30分)；经Bristle心理智能测试有记忆减退症状：中医辨证即按舌质舌体、 舌苔、腰腿、耳、齿发、尿及性功能、脉的不同因素表现计分，经评定为肾虚痰浊阻滞证。 病例共60例。随机分为两组，其性别、年龄分布情况见表1。 两组一般资料分析及治疗前基线分析，经卡方检验，具有可比性。 表1两组性别、年龄分布 1．2治疗前的重要基线情况两组痰浊阻滞证评分和删sE评分情况见表2 表2两组治疗前痰浊阻滞证评分和删SE评分情况 组别 例数 痰浊阻滞证评分“’目删SE评分” 68 化痰补肾复方 30 16．27±4．89 27．50±1 组 壁墨壁璺 !! !!：!：圭!：!! !!：!!圭!：!! 153 注：(1)两组病例治疗前痰浊阻滞证评分值经t检验，PO．05，具有可比性．(2)两组病例治疗前 删sE评分值经t检验。P0．05，具有可比性． 2诊断标准 2．1记忆减退诊断标准(参照临床痴呆评定表CDR中可疑痴呆诊断标准，1993”1)： (1)记忆力：轻度、持续的健忘，对事情能部分回忆；(2)定向力：能完全正确定向； (3)判断力+解决问题能力：仅在解决问题、辨别事物间的相似点和差异点上有可疑的缺损； (4)社会事物：在这些方面即使有损害也仅是可疑。 2．2痰浊阻滞证诊断标准… 痰浊阻滞证：按症状、舌质舌体、舌苔、脉的不同因素表现计分。 (1)证候的得分是将诊断这一证候的各项因素所得最高分相加而成，满分均为30分。 (2)证候诊断说明，证候诊断得分：≥7分为该证候诊断成立；≥7’14分，轻度；≥15、22 分，中度；23分，重度。 3治疗方法 采用双盲对照试验，两组治疗前两周开始停服一切中西促智药物宜至疗程结束。对符合 纳入标准的研究对象随机分为治疗组30例，给以化痰补肾复方口服。药物组成有全瓜蒌、 竹沥、桑椹、肉苁蓉等，由河南宛西制药股份公司提供(每克浸膏含生药log)，每次口服4 丸，每日3次，温开水送服。对照组30例，给予脑复康(东北制药总厂提供)，每次口服2 片(400mg／片)，每日3次。疗程为6周。选择基线点(治疗前)、终末点(治疗后)作为观 察时点，分别记录症状、体征、神经心理学检查积分等指标。 4疗效标准及结果 4．1中医证候疗效判定 参照1995年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中医证候疗效判断标准： 显效：治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比较≥2／3； 有效：症状积分值下降1／2—2／31 无效：积分下降≤1／3= 恶化：积分升高。 4．2记忆功能疗效判定 10096．以百分数 采用尼莫地平法计算公式：[(治疗前积分一治疗后)÷治疗前积分]X 表示。评定标准：基本控制385％；显效350％：有效320％；无效≤20％。 4．