中药配方颗粒地研究进展.pdfVIP

中药发展论坛 1057 中药超微技术的应用能节省1／3--2／3的药材，对中药材资源的充分利用和资源的可持续发展具 有深远而重大的意义。其应用前景十分看好，潜在经济效益巨大。 3．以中药超微配方颗粒为龙头，可望形成一个较大的医药集团。 在国内选择道地药材种植基地(如东北的人参、湖南的白术、云南的三七等)建立多个单品种大 规模中药超微配方颗粒加工基地，可形成中药材种植、加工生产产业链，组建跨省、跨国的集团公 司。 4．超微配方颗粒产业化，将带动绿色药材的种植。 对于调整农业产业结构、繁荣农村经济、使边远山区农民脱贫致富具有十分重要的意义。 5．超微技术应用广泛。 不仅可用于传统中药饮片加工，而且能广泛用于中成药、保健食品、化妆品、饲料加工等领域。 中药超微配方颗粒的研制成功对于保持中药汤剂的特色、方便病人服用、节省中药材资源、促进 中医临床学科的发展具有重大意义， 中药饮片的改革是中医药界面临的一个难题，但饮片改革是必然的趋势。在较长时间内，配方颗 粒、超微配方颗粒、颗粒型饮片等将与传统饮片共存，各种新型饮片的面世，将大大促进中药传统饮 片的规范化、标准化，从而推动中药的现代化、国际化。 中药配方颗粒的研究进展 涂瑶生 广东省中医研究所，广州(510120) 中医药学是中华民族的医学瑰宝，凝聚着中华民族的聪明智慧，几千年来，在重大疾病防治方面 积累了丰富的经验，形成了许多独特的理论和有效的方法。前人创制的汤、丸、散、膏、丹等各种中 药剂型是我国人民长期与疾病作斗争的经验总结，是祖国医药学宝库中的重要组成部分。直到现在， 这些古老的中药剂型，仍然在防病治病过程中起着积极作用。 - 汤剂作为中医应用最广泛的一种剂型，具有适应辩证施治i随症加减、迅速发挥药效的特点。但 是，随着社会经济和科学文化的发展，人们工作和生活节奏的加快，传统汤剂固有的某些性质已越来 越不适应当代社会的医疗要求。因此，国内外中医药界一直要进行汤剂改革方面的探索，以适应社会 的需求。 早在1987年3月，卫生部、国家中医药管理局就联合发布了《关于加强中药剂型研制工作的意 见》，要求对“常用中药饮片，也要进行研究和改革，如制成粉状、颗粒状等，以利于药效的发挥和 药材的节约”。广东省中医研究所、广东一方制药有限公司根据这一要求，提出了中药饮片改革的设 想和思路，研制生产中药配方颗粒。中药配方颗粒，是用符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工 业提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列；其性味、归经、功效与原中药饮片一致，不 含糖、防腐剂和其他赋形剂。用其代替中药饮片供临床辨证论治、随证加减，配方使用，既保持了原 中药饮片的药性药效，又具有不需煎煮、易于调剂等优点；源于饮片，高于饮片。 “中药配方颗粒”原又称“单味中药浓缩颗粒”、“中药饮片精制颗粒”、“免煎饮片”，1996年12 月，卫生部和国家中医药管理局在广州召开“单昧中药浓缩颗粒科研规范研究会”，启用“单味中药 浓缩颗粒”的新命名，2001年，国家食品药品监督管理局根据产品的特性，正式命名为“中药配方颗 1058 中医药发展与人类健康 粒”，并颁发了管理暂行规定，以上各种称谓进行规范和统一：并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施 批准文号管理，中药配方颗粒取得了合法身份。这标志着中药配方颗粒在质量标准和临床应用日臻成 熟，同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。 经过十多年不断的探索与试验，中药配方颗粒的系列研究已逐步走上正轨，研究集中在以下几个 方面： 一、制备工艺研究 广东省中医研究所根据传统中药汤剂的制备特点，以及依据药材来源的不同、药用部位的不同、 所含化学成分的不同，分别进行了水提工艺、有效成分对热敏感的中药材(中药饮片)提取工艺、含 挥发性成分的中药材提取工艺、含脂溶性成分的中药材提取工艺研究和分离工艺研究，并制定了不同 的工艺路线，生产出462种中药配方颗粒，已初步形成产业化生产规模，其中包括在生产关键环节采 用超临界二氧化碳萃取、大孔树脂吸附分离、膜提取分离、高速离心、超微粉碎、一步喷雾造粒、p ～环糊精包裹