循证医学与信息技术对21世纪临床肿瘤学的影响.pdfVIP

搪证医学和信息技术对2I世纪临床肿瘤学的影响 55 循证医学和信息技术对21世纪临床肿瘤学的影响 昊一龙扬学宁 循证医学的概念 循证医学(evidence—besed 证医学定义为“自觉的、准确的、公正的根据现有最好的证据来决定对每一个病人的治疗选 择”…。笔者也认为．“病人的处理、治疗指南和医疗政策的制定，在重视结合个人的临床经验 基础上，更应利用现有最好的I临床研究的证据”【2J。这种将个人临床经验和外部经科学研究得 到的最好证据相结合的临床决策过程，就是循证医学的本质和精华所在。 循证医学和传统的临床医学的区别在于，循证医学是一种理性的医学，而传统临床医学则 是一种经验的医学。经验医学的特点是，f晦床实践中医生多根据个人及高年资医师的经验、或 基础理论或动物试验的结果来处理病人。问题在于，经验、基础研究或动物试验结果的可靠性 trisl，RcT)结果发现， 如何?1980年以来，许多人体的大样本随机对照研究(rand删clirdcal 一些理论上应该有效或经验认为有效的治疗方法，实际上是无效或害大于利，而另一些似乎无 效的治疗方法却被证实利大于害，应该推广。更常见的是，许多动物试验结果在人体上应用却 得出完全相反的结果。这些残酷的临床事实迫使人们思考这样的一个问题，什么样的证据才 是最好的证据?循证医学认为，大样本随机对照研究即RCT和所有相关随机研究的系统评估 ieview$，SR)所得出的结果，是证明某种疗法有效性和安全性的最可靠证据，是所谓 (systematic 的金标准，也即是可临床应用的最好证据。在没有金标准的情况下，其他非随机对照试验的临 床研究及其系统评估也可作为参考依据，但可靠性降低。 人这个意义上讲，循证医学的关键在于证据，实际上也就是一种寻求和应用最好证据的医 学。寻找证据包括证据查询(已有该方面的可靠结论，通过文献检索即可获得)和新证据探索 (目前尚无该方面的研究，或虽有某些研究但研究结果尚无定论，需通过进一步研究以获得新 证据)。应用证据是将寻找到的必威体育精装版最佳证据指导临床实践，并验证这些证据的可靠性，是新 证据探索的基础。 循证医学的主要研究方法 循证医学是建立在现代临床流行病学基础上的临床医学，要完成对科学性证据的寻求并 将其应用于指导临床实践，离不开临床流行病学的基本理论与方法。一个最佳的研究证据，并 [2000]15号)资助 作者单位：510630广州，中山医科大学肺癌研究中心 56 中国癌症研究进展⑥ 不由医生的个人临床经验或个人的感觉来确定，而是由客观可靠的数据和标准以及具体的分 析评价方法和确定。循证医学的研究方法，主要有随机对照研究(randomizedcontmUedtfial， RCT)、系统评估(systeInaficreview，sR)和I临床指引(clinical鲥deKm)。 (二)随机对照研究(Rcr) 随机对照研究按随机对照的原则把研究对象分到研究组和对照组，然后分别接受相应的 处理(治疗)，在一致的条件及环境里同步地进行研究和观察处理效应，按客观标准对结果进行 评价，最后依据专业知识对试验结果进行统计分析和评价并得出结论。RCT的最大特点在于 通过随机的方法，使已知的和未知的可能影响结论可靠性的因素在各组间的分布上大致相等， 使潜在的各种混杂偏倚因素干扰减少到最低限度。随机对照研究的另一大特点是试验的同步 性和一致性。研究组和对照组是在同一时期内比较，不是历史性对照，而且试验研究的条件和 。 环境都保持一致，这样增加了试验的可比性，排除了干扰因素。 随机对照研究之所以日益受到重视，在于它能够排除病例选择和分配中的偏性，能够平衡 研究组和对照组间已知的或未知的预后因素或其他影响因素，也能够保证统计检验的有效性。 由于这些优点，使得临床随机对照研究能有效地确定研究组和对照组间的获益，增加了结果交 流的可信度。不同于基础医学的随机对照研究．影响临床随机研究过程