探究GMP生产车间清洁准则.pdfVIP

GMP 是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)的英文缩写，是对企 业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。 gmp 生产车间清洁要求 (1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布; (2)、用90%去离子水和 10%的异丙醇配置清洁剂; (3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂; (4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。 (5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪 结束从哪开始。 (6)、清洁洁净车间的地面应使用专用拖把。 (7)、在洁净车间里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。 (8)、所有的门都需要检查并擦干 (9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。 (10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。 (11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。 (12)、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门最远的地方向门的方向擦。 gmp 生产车间注意事项 (1)、必须丢弃膨松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套，决不可再次使用。 (2)、员工着装、准备工作要求。 (3)、不允许有私人物品，如大衣、帽子、钱包、钥匙 (4)、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品。 (5)、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应 当立即更换。着装应符合规定的着装步骤。 (6)、不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板;不允许有普通的书写用铅笔、 钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔;笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上，同时使用圆珠笔或其它不产 生粉尘的用具;蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用 具。