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·8 · 中国实用外科杂志 2010年1月 第30 卷 第 1期 本刊特稿 文章编号：1005-2208（2010）01-0008-03 如何设计一个高水平的外科临床研究 刘连新 【摘要】 普通外科发展到今天，仍然有许多问题需要研究 1 外科临床研究的来源 解决。要从实际工作出发、结合国内外现状，在既往工作 1.1 实际工作的需要 外科临床工作中，我们经常会碰到 的基础上，并结合他人的经验和专家的指导设计临床研究 一些实际问题难以解决或是困扰我们，这些正是开展外科 课题。临床研究应该重视其实用性、科学性、必要性和可 临床研究的重点。我国著名外科学家黎介寿院士，正是发 行性，要有所创新。此外，临床研究应该针对不同的研究 现了肠瘘病人的痛苦和治疗的棘手，才致力于肠瘘的基础 目的，采用不同的研究方法和统计学处理，最终揭示事物 研究和临床治疗方法的革新。他所创造的持续负压吸引， 的本质，为病人解除病痛。 早期肠内营养和炎性肠梗阻等的综合治疗在世界外科领 ［1］ 【关键词】 临床研究；试验设计 域都占有重要的位置 。 中图分类号：R6 文献标志码：C 1.2 既往工作的扩展 很多研究是一个连续的过程，不是 某一天的突发奇想所能决定的。一个人的精力是有限的， How to establish a high quality clinical surgical research 不可能在普通外科的各个领域都很精通，只有在既往工作 LIU Lian-xin.Department of General Surgery, the First 的基础上，才能够有所拓展。我国著名外科学家黄志强院 Affiliated Hospital of Harbin Medical University ， 士在世界上最早提出了肝内胆管结石可以呈局限性的分 Harbin150001,China 布，在此研究的基础上，提出了可以通过局限性的肝脏切 Abstract Althoughthedevelopmentofgeneralsurgerytoday 除来治疗肝内胆管结石的研究设想，最终获得了巨大的成 ［2］ israpid,therearestillmanyobstaclesyettobestudiedand 功 ，已经成为外科学界的标准术式。 solved. We should design ethics of clinical research to be 1.3 他人工作的总结 科学研究靠一个人的力量是远远 retrospective on the basis of the past and the prospective 不够的，往往需要建立在前人工作的基础上才能够有所创 practicalwork,alsotakinginaccountthescenariosoflatest 新。我国肝脏外科的奠基人、著名外科学家吴孟超院士在 advancementfromhomeandabroad,guidedbytheexperience 上个世纪50年代开始从事肝脏外科的工作，他借鉴了国际 ofothersandexperts.Clinicalstudiesbesidesbeingdeserving 上肝脏外科的解剖知识，在此基础上进行了200余个肝脏 should be practical, scientific, feasible, and innovative. In 铸型标本的研究，提出了“五叶四段”的肝脏解剖新概念，