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药品进货、验收、入库、贮存操作规程 一、药品的进货 （一）常用药品 1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种（包括本院集中招标采购已签订合同的品种）为常用药品。每月由药品采购组根据本月药品的使用情况对常用药品提出下月的药品购进计划。计划的内容包括药品的名称、规格、数量、最高购进价格、生产单位、配送公司、配送情况、药品保管签名等内容。 2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。 3、审批计划：药品购进计划复核后，报请院药事委员会审查，经批准后方可实施采购工作。 4、采购药品：药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。药品的配送公司和配送人员的资质必须经我院药事委员会审查并符合法定程序，所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。采购员不得采购药品计划以外的任何药品。 5、药品采购计划一式三份，一份交配送公司，一份交财务科，药库存留一份备查。 （二）临时用药 临床科室根据治疗需要申购新药特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事委员会批准后方可购进。 （三）特殊药品 国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。 二、药品质量验收和入库 药品采购后，由药品质量验收员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。对质量可疑的药品送药检所进行检查。质量不合格的药品不得入库。进口药品应同时索取以下资料： （一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件； （二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件； 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。 上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 三、在库保养 1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐，实行色标管理；怕压药品应控制高度；药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离（30cm）。 2、同种药品应按批号存放，有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。有效期的药品应注意效期，以免过期失效。 3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。 4、应注意药库的温度、湿度，注意避光、防潮、通风、防鼠。 5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放，双人加锁保管，专帐记录。 四、出库调拨 1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。 2、药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应双人核对。 药品购进验收管理制度 1、严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品。按《药品购进验收程序》，认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉等，确保药品质量。 2、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书，明确有效期限。 3、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作。 4、药品质量验收应包括对药品外观性的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。 5、验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。 6、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口生物制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 7、验收员验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入店。 8、药品购进、验收必须执行《药品购进验收程序》，由验收人员对药品的购进发票、药品进行逐批验收，并做好记录，记录上应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论化验收人员等项内容。确保票、账、货相符。 9、药品购进验收记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 药品拆零管理制度 1、拆零药品是指所发出药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。 2、药房应配备必要的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。 3、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。 4、对拆零后的药品，应集中存放，不能与其他药品混放，采用即发即拆，并保持原包装及标