BuMA与Endeavor冠状动脉支架系统的安全性和有效性评估.pdfVIP

·137· 史国金厶!垒壁痘堂苤查!!!!生!旦筮!!鲞筮!塑g!i!』!!!!翌!堕￡!旦i!!：!!塑!Q!!：!!!!!：丛!：! ．临床研究． BuMA与Endeavor冠状动脉支架系统的 安全性和有效性评估 陈欣 田锐 汪国忠 史冬梅王志坚迟云鹏 戴文龙 王春梅卢春山 陈练 刘宏斌 刘长福 李惟铭倪祝华 李强 张俊杰 林松袁龙刘莉 王丽霞 宋坤鹏 齐大屯 张芙荣 邱原刚 尚云鹏 朱岩 卢耀军 吕树铮周玉杰 陈韵岱 颜红兵 王乐丰 陈绍良 李占全 高传玉 朱建华 赵全明 朱小玲 郭成军 李丽赵瑞平 【摘要】 目的 比较BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架系统与Endeavor冠状动脉支架系 统的有效性和安全性。方法采用前瞻性、平行对照、多中心、非劣效性检验研究，国内9个中心参与 研究，2008年2月至2008年8月同期入选224例无症状心肌缺血、稳定型或不稳定型心绞痛及心肌 梗死超过1周，需要行冠状动脉支架置入术的患者，其中BuMA支架组(试验组)113例，Endeavor支 架组(对照组)111例。研究的主要终点为支架置人后(270 4-30)d使用定量冠状动脉造影(QCA)测 d、90d、180d、270 d的主要不良心血 定的晚期管腔丢失。次要终点为支架置入后30 d、360d和540 管事件(MACE)、支架血栓事件，并继续随访到术后720d。结果支架置人后(270±30)d的晚期管 mm和0．50 d 腔丢失，BuMA组和Endeavor组分别为0．24mm，差异有统计学意义。支架置人后540 后720 BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架与Endeavor冠状动脉支架相比，能够显著减少晚期管腔丢失， 提示BuMA支架在降低支架再狭窄方面可能优于Endeavor支架且具有良好的安全性和有效性。 【关键词】 药物涂层支架；冠心病；设备安全性；可重复性，结果 A multicenter controlledofBuMATMPS．Endeavorclinicaltrail CHEN perspective parallel program Xin，TIANRui，WANG Guo—zhong，SHIDo增一mei，WANGZhi-jian，CHIYun-peng，DAIWen—long，WANG Chun—mei，LUChun—shan，CHEN Lian，LIU胁ng—bin，LIUChang-fM，LIWei—ming，NIZhu—hua，LI Qiang，ZHANGJun-fie，LINSong，YUAN￡D昭，LIULi，WANGLi—xia，SONGKun-peng，QtDa—tun， ZHANG Yu— Fu—rong，QIUYuan—g。愕，SHANGYun-peng，ZHUYah，LUYao-jun，LUShu—zheng，ZHOU jie，CHENYun·dai，YAN舶增一bing，WANGLe-feng，CHENShao—liang，LIZhan—quan，GAOChuan—yu， ZHU Jian—hua，ZHAO Q№n—ming，ZHUXiao—ling，GUOChengjun，LILi，ZHAORui-ping．PANDA， CollaborativeResearch Centersand AnZhen the Group．Relative of members：BeijingHospital Capital Medical Universityof Sciences，Beoin