差示量热法测定7种药物纯度.pdfVIP

江苏药学与临床研究 2005年第 13卷第5期 差示扫描量热法测定 7种药物纯度 王 蕾 倪捷儿 张新波 王立身 浙江医药高等专科学校 (宁波 315000) 宁波大学 (宁波 315000) 摘 要：目的 用差示扫描量热(nsc)法测定药物纯度及探讨影响测定结果的因素。方法 用 DSC法测定吲哚美辛等7 种不同类别药物的纯度，并与 《中国药典》规定方法结果进行对照。结果 DSC法测定药物纯度的准确性好；试药的用量、纯 度、升温速度对测定结果产生影响。结论 本法测定高纯度药物简便、结果准确。 关键词 ：差示扫描量热法 ；药物；纯度测定 中图分类号 R927．2 文献标识码 A 文章编号 1007．306(2O05)05．30．03 DetermineThePurityOfM edicinesW ithDSC M ethod WANGLei，YNIJie．er，ZHANGXin．bo，WAN GLi．shnd ZhenjingPharmaceuticalCollege (Ningbo 315000) NingboColelge (Ningbo 351000) AⅨ I ACT：删 Studythereliabilityofdeterminingthepurityof medicineswithDSCmehtodandhtefactom influencingresults ． MEI~OD Determinehtepurityofsevendifferentmedicines，suchasIndomethacin，withDSCmehtod ，andtheresultiscomparedwiht that obtainedbytheregulatedwayof pharmacopoeia．RKSULTS ItisaccuratetotesthtepurityofmedicineswihtDSCmehtod．Theresultof determinationisinfluencedbyhtequantiyt，puritynadhteheating speedofthesamples．CONCLUSION DSCmethodisasimplewayforhte determinationofmedicinalpurity． KEY WORDS：DeterminewithDSCmethod；Medicine；Thedeterminationofhtepurityofmedicines 差示扫描量热 (DSC)法为在程序控制温度下， 式中：Tm为半衡时含杂质样品熔点 ，To为平衡时 测量输入到物质和参比物的功率差与温度的关系的 纯样品熔点，△H2为纯样品摩尔熔化热，R为气体常 一 种技术，由于其能定量测定各种热力学参数 (如 ： 数，x2为样品中杂质含量摩尔数。式(1)中Tm、△H2 焓、熵、比热等)，所以在科学实验中获得广泛应用。 均可由样品DSC峰求出，纯样品熔点的求得需引入 近年来，国外应用热分析方法测定药物纯度已见报 融熔因子F[，令 F= ，Ai为与部分样品融熔温度 道，美国药典已将该法作为测定药物纯度予以收 载…1。本实验应用 DSC法测定了消炎痛等 7种不 T目相对应的部分样品融熔面积，A为样品融熔峰全 面积，并得出线性关系式3]： 同类别的药物，并将测试结果与我国药典规定方法 结果作对照，同时对应用 DSC方法测定药物纯度的 T日=T0一舞 ×{ 影响因素和最佳测试条件进行了探讨。