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2017-08-30 发布于河北
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维普资讯 2007年 12月中成药 December2007 第29卷第 12期 ChineseTraditionalPatentMedicine Vo1．29 No．12 直缺乏对其质量进行有效地控制的方法。并且其同类产品 [2] 中国药典 2005年版一部 [S]．2005．10．的检验规程较为复杂，且耗时。该方法的确定，能有效地提 [3] 于洋．三七及其伪品藤三七鉴别 [J]．时珍国医国药，1999，高其产品的质量。且具有简单、快速、稳定等优点。 10(10)：762． [4] 廖华卫，李瑞珍，陈飞苑．冷哮丸临床加减方颗粒中麻黄和甘参考文献：草薄层色谱鉴别研究[J]．现代食品与药品杂志，2006，16(4)： _ 11． [1] 中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第三册 [S] HPLC测定癌痛宁凝胶剂中乌头碱含量张兴德，郁红礼，崔小兵 (1．南京中医药大学药学院，江苏南京210029；2．南京中医药大学中医药研究院，江苏南京210029) 关键词：乌头碱；癌痛宁；HPLC 中图分类号：R927．2 文献标识码：B 文章编号：1001—1528(2007)12—1862-02 癌痛宁凝胶剂是根据临床有效方研制而成的中药新制 2 方法与结果剂，由川乌、丹参、山豆根、莪术、红花等组成的，具有抑瘤止 2．1 色谱条件的选择痛的功效，临床用于癌性疼痛。本实验采用HPLC法测定了色谱柱：KromasilCl8柱 (4．6mm×250mm)：柱温：30 癌痛宁凝胶剂中乌头碱的含量。 oC；流动相：甲醇一0．2％三乙胺 (66：34)；检测波长：230 1 仪器与试药 nm；流速：1．0mL／min，理论塔板数按乌头碱计不低于2000。 Waters269o高效液相色谱仪(996PDA检测器)；乌头碱在此条件下乌头碱与相邻成分达到基本分离，且阴性对照无对照品(中国药品生物制品检定所，批号0763-200016)；甲醇干扰，色谱图见图1。为色谱纯；其他试剂为分析纯。 O．O8 O．06 ．、 0．04 0．02 O — O．o2 I止^hI囊 i嚣 O 5 lO l5 2O 25 3O 35 t／min A 图1 HPLC色谱图 A．乌头碱对照品；B．样品；c．阴性样品；1．乌头碱 2．2 溶液制备 h，滤过，残渣分别用20mL乙醚超声洗涤规定次数，每次20 2．