快速审查的标准初始审查的快速审查标准：①研究风险不大于.docVIP

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2017-10-10 发布于重庆
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快速审查的标准初始审查的快速审查标准：①研究风险不大于.doc

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快速审查的标准初始审查的快速审查标准：①研究风险不大于.doc

快速审查的标准初始审查的快速审查标准： ①研究风险不大于最小风险、不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题，且研究步骤仅限于：手指、脚后跟、耳垂的血样采集；静脉采血考虑年龄、体重、健康状况、采血程序、采血总量和采血频率头发指甲唾液痰液如果使用医疗器械，必须是经过批准上市的医疗器械磁共振成像电图脑电图温度计超声、红外诊断成像、多普勒血液流变、超声心动图临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比尚未纳入受试者的项目已完成干预措施的项目报告暂停/终止研究报告研究完成报告