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·581． 20“，VoI．3I，No．5 中国中西医结合杂志2011年5月第3I卷第5期cJITwM，May ·临床试验方法学· 定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式 刘建平 摘要循证医学对医疗决策的影响是通过利用当前所能获得的最佳临床研究证据，与医生个人的经验、 患者的价值观与选择相结合而实现的。然而，现有的临床疗效评价方法——随机对照试验难以体现中医的 人文属性和整体观以及辨证论治的特点。本文针对中医个体化复杂干预及其社会学属性，提出了定量与定 性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式，体现了传统中医学集社会与自然科学为一体的特征，能够全面 地反映中医学整体观的诊疗过程，适合于评价辨证论治的复杂干预，希望借此提出与新药研发的中医疗效评 价模式不同的新思路与方法学模式。 关键词 中医药；临床疗效；定性研究；定量研究；方法学模式 R∞ean嘶In Com翻nedM酬ho凼a|Quam舱廿ve扑dQu训№酣ve M0d训协af B例删on研111e隋阳u№ 日fjecbafChI嗍Med晒怕LIU 胍dic沁，枷w(JoDD29) current evjdence ABSTRACTTheco怕0fevjdence-basedmedjcjneI．esjn b∞tavaiJabIe jmpIementing¨1e inCIinicaI OfindividUaI andvaI- OfCIinicalresearcht0directthedeciSiOnmaking p陋ctiCe，inC0巾OratiOnexpenence cannotrefIect ueand Of currentevaIuat．OnmethOdfOrc¨nicaI effect prefen，ncepatients．HOwever。the thefapeutiC aswe¨asindividua¨zedtajJoredtreatmentofChinese the andwhoIesomeness medicine(CM)byusing humanity 0f indiViduaIizedt怕atmentof 限ndOmized∞ntr0¨edtriaIs．ThiSadd悖ssedthe inten，entiOn aSSay compIex hIghly CMand峙societaI theauthor amOdeIfortheevaluationof effects0f charactenStics，andpropOseS therapeUtic CMinwhich and methOdsare thecharacteristics0fthesociaIand quantitativequa¨tatjVe combined，embodying in
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