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重症医学的科研 《钱学森在最后的日子》 今天找你们来，想和你们说说我近来思考的一个问题，即人才培养问题。我想说的不是一般人才的培养问题，而是科技创新人才的培养问题。我认为这是我们国家长远发展的一个大问题 目录 医学科学研究的重要性和必要性 医学科学研究的类型及其特点 根据科研活动类型进行分类培训班的管理流程 根据研究内容进行分类 其他 医学科研选题与设计 医学科研选题的原则 医学科研的设计 医学科学研究的重要性和必要性 医学科学研究的重要性和必要性 以科学的方法和标准来研究和评价疾病的病因，确定和评价疾病的诊断方法、防治措施的效果和效益，使临床医学得到不断的发展和进步 可以确定某些防治措施或药物的副作用的发生率以及对患者的影响程度，并通过比较利弊来确定是否继续应用该措施 通过比较、评价、鉴定临床研究结果以确定其价值，并可确定其成本效益比，以便决定该研究成果能否在临床上推广应用以及应用的范围 临床研究可以通过发现问题、提出问题、查阅文献、进行研究到解决问题等过程，使临床医生得到科研训练，使他们的临床经验不断积累，诊治水平不断提高 医学科学研究的类型及其特点 医学科学研究的类型及其特点 根据科研活动类型进行分类 根据研究内容进行分类 其他 根据科研活动类型进行分类 基础研究 应用研究 实验发展研究 根据科研活动类型进行分类 基础研究：为了获得关于现象和可观察事实的基本原理的新知识而进行的实验性或理论性研究，而不考虑任何特定的实际目的 研究内容 保持人体健康的规律的分子基础 人体功能与结构的研究 疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础 人体衰老过程的规律及分子基础 人体的生物力学、流体力学、电子学 化学药物的构效关系、植物药的有效成分 成果形式：科学论文和科学著作 根据科研活动类型进行分类 应用研究：为获得新知识而进行的创造性研究，但要考虑到特定的实际目的 研究内容 疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究 为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究 流行病学调查、考核防治效果的方法学研究 寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究 成果形式：科学论文、专著、原理性模型或发明专利 根据科研活动类型进行分类 实验发展研究：开发性研究，是运用基础研究、应用研究及实验知识，为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法，或为了对现有的进行重大改进的创造性活动 研究内容 疾病的新诊断、治疗、预防方法及措施的研究 新药物、新生物制品、新器械、新试剂和医用材料等的研制 药物的资源调查、植物药的试验 成果形式：专利、专有技术、新产品原型 根据科研活动类型进行分类 例 基础研究：凝血酶激活蛋白C的机制研究 应用研究：蛇毒蛋白C活化剂对静脉血栓的影响 实验发展研究：基因重组人类活性蛋白C的研制 根据科研活动类型进行分类 根据研究内容进行分类 调查研究 实验研究 临床试验 根据研究内容进行分类 调查研究：研究者为了解人群的健康状况（疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长），研究环境因素的致病或保护作用等而进行的科学活动 研究特点 研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等 不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果 例：2003年发表的美国全身性感染1979~2000年的流行病学调查 根据研究内容进行分类 实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察并比较不同处理因素的效应 研究特点 研究者能人为设置处理因素 研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的 能更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中 广义的实验研究包括动物实验、临床试验、现场试验、社区干预试验和整群随机试验 根据研究内容进行分类 临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后等诸多领域的研究 例：2001年由澳大利亚和新西兰危重症学会组织的多中心液体复苏研究（SAFE Trial）纳入了6000余例样本以比较白蛋白和生理盐水在危重症患者液体复苏中的疗效。研究者不仅制定了详细的标准化的操作手册；同时白蛋白、生理盐水也全部采用统一的外包装以确保双盲的目的。该研究的整个实施过程和最终结论也因此成为危重症临床研究的典范 其他 观察性研究（描述性研究、分析性研究） 实验性研究（动物实验、临床试验、现场试验、社区干预和整群随机试验） 理论性研究 证据级别 证据级别 另外，还有GRADE分级标准（Grades of Recommendation, Assessment，Development and Evaluation，GRADE） 证据 证据A（高质量RCT或荟萃分析研究） 证据B（中等质量RCT或高质量观察性及队列研究