临床流行病学(7章)）.pptVIP

practice 南通大学流行病学教研室 蓝绍颖教授 第七章 预后评定和预后因素的研究 第一节 疾病预后的概念 一、疾病预后及其研究的意义 预后（prognosis） 是指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等）的预测或事前估计，通常以概率表示，如治愈率、复发率、生存率等。 意义 ①了解某种疾病的发展趋势和后果，帮助医生作出治疗决策。 ②研究影响疾病预后的各种因素，有助于改变疾病的结局。 ③正确评价某项治疗措施的效果。 二、疾病的自然史（natural history） 是指不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病从发生、发展到结局的整个过程。其包括四个时期： ①生物学发展期（natural history) ②亚临床期：(subclinical stage) ③临床期：(clinical stage) ④结局：(outcome) 不同的疾病，其自然史差别很大。研究疾病的自然史不仅有助于病因和预后的研究，而且对早期诊断、预防和判断治疗效果都有重大意义 三、临床病程 病程（clinical course）是指疾病的临床期，即自首次出现症状和体征，一直到结局所经历的全过程。过程中可经历各种不同医疗干预措施。临床医生可采取医疗干预措施来改变其病程。 四、预后因素 预后因素(prognostic factors)影响着疾病出现某种结局的概率变化。预后因素与危险因素不同，危险因素(risk facfors) 是指作用于健康，能使患病危险增加的因素；而预后因素是在已经患病的病人中与疾病结局有关的因素。有些疾病中某些危险因素也可能同是预后因素，但多数是不同的。 影响预后的因素 1、早期诊断、及时合理治疗 ； 2、疾病本身特点； 3、患者的病情； 4、患者的身体素质； 5、医疗条件； 6、社会、家庭因素。 第二节 疾病预后评定方法及其指标 一、病预后的评定指标 1、病死率（case fatality rate） 病死率＝ 2、治愈率（cure rate） 治愈率＝ 4、复发率（recurrence rate） 复发率＝ 6、生存率（survival rate） n年生存率（npo） ＝ 二、生存率分析：（两种方法） 1、直接法：（粗生存率） 适合病例多，抽样误差小时。 计算公式 用单个生存率来表示预后，常常会丢失许多有用信息。生存率相同的两个疾病其预后仍可有很大不同。 四种不同情况的五年生存率（均为10％） 生存曲线比较 A 示HIV阳性，5年内发展成艾滋病发生死亡，每年均有死亡 B 夹层动脉瘤病人早期病死率极高，如能最初数月存活下来，则以后引起的死亡可能很小。 C 最初几年生存率不受影响，但以后死亡危险性逐渐增高，至第5年，大部分病人已经死亡。 D 一般人群中100岁老人的5年生存率。 小样本的生存曲线是阶梯形，大样本的生存曲线是光滑的，生存曲线分析能获得有关疾病过程任何时刻的生存率。有效地提供更多信息。 大、小样本生存曲线图 2、间接法（累积生存率、寿命表法） 寿命表法 （条件概率法）：根据概率法乘法定律设计，即先计算观察后各年的生存概率，然后将各年的生存概率相乘………累积生存率。 Kaplan-Meier生存率曲线分析法 以时间为横座标，生存率为纵坐标。函数曲线表示生存与时间的关系。 第三节 疾病预后的研究方法 一、疾病预后研究常用设计方案 1、描述性研究：研究对象长期随访，纵向调查获得 2、病例对照研究：两组预后因素比较 3、回顾性队列研究、前瞻性队列研究 两组率的比较（ 如生存率 ） 预后评定指标：病死率、治愈率、缓解率、复发率、致残率、生存率等。 疾病预后因素和疾病危险因素研究设计方案基本相同 如研究对象的分组是采用随机方法，一组给予干预，另一在不给干预，然后长期随访，进行预后评价的比较，设计与随机对照临床试验相同。 二、疾病预后研究设计注意事项 1、明确规定随访的起始点：如采用队列研究设计，其起始点称零点时间（zero time）应从病程早期的同一点起进行观察，例如起病日、确诊日、手术日或治疗开始日。 2、应确定所研究对象的来源和分组： 来源：来自一般人群还是医疗单位。如是后者，应确定来自哪一级医疗单位。研究对象要有代表性，能代表目标病人人群。来源于病情严重程度构成比相同。 分组：非研究因素在两组分布应相同，有可比性，研究不同治疗方案的预后时，最好采用随机分组方法。 3、随访和失访 随访要有足够的时间，以便观察到