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骨质疏松症 与 福善美? (阿仑膦酸钠) 骨质疏松症社会性的健康问题 骨质疏松症的定义 WHO:骨质疏松症是一种因骨量低下、骨微结构破坏,导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病1 NIH:骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病,骨强度反映骨骼的两个主要方面,即骨矿密度和骨质量2 骨质疏松性骨折会导致严重后果 一项国际骨质疏松基金会的报告显示 患者生活质量下降 《中国骨质疏松症诊疗指南》指出2 福善美(阿仑膦酸钠)锁 住 骨 流 失逆转骨松防骨折 FIT研究中,福善美?(阿仑膦酸钠)可降低骨质疏松妇女所有关键部位的骨折危险* 为期12周,与安慰剂比较的研究显示,福善美?(阿仑膦酸钠)每周一次耐受性良好 为期10周的内镜研究显示,福善美?(阿仑膦酸钠)每周一次耐受性良好 为期10周的内镜研究显示,福善美?(阿仑膦酸钠)每周一次耐受性良好 福善美?(阿仑膦酸钠)的适应症 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)1 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量1 福善美?(阿仑膦酸钠)的禁忌症 导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或弛缓不能1 不能站立或坐直至少30分钟者1 对本品任何成份过敏者1 低钙血症1 福善美?(阿仑膦酸钠)的服用方法1 在每周中固定的一天,早上起来空腹时做的第一件事,就是用一满杯清水送服一片福善美?每周一次。 之后继续早晨的活动,可以站立、行走,或是坐位(上身直立)服药,至少30分钟之后可以吃早餐。 应该记住:在每周的同一天服用一片福善美?每周一次。 如果您的病人漏服了一次每周剂量,告诉他应当在记起服药的第2天早晨服一片福善美?,之后按其最初选择的日期计划,仍然保持每周服药一片。 锁住骨流失 逆转骨松防骨折 增加BMD1 降低骨转化1 增加骨质量2 降低椎骨骨折风险3 降低髋部骨折风险3 具有长期疗效4 锁住骨流失 逆转骨松防骨折 在处方前,请参考生产商的处方说明 默沙东不推荐以任何方式超出处方说明使用 医药产品 * * 糖皮质激素通过多个途径引起骨量流失 成骨细胞:增殖? 、分化? 、凋亡? 影响骨骼局部因子合成 肠钙吸收? 尿钙排泄? PTH ? 性激素合成? Alesci S, et al. Neuroimmunomodulation, 2005,12:1-19. 破骨细胞:聚集? 、分化? 骨形成? 骨吸收? 糖皮质 激素 骨 内 主 要 途 径 骨 外 主 要 途 径 骨量丢失 绝经前妇女及50岁以下男性治疗临床路径 评估将要或者正在进行激素治疗患者的风险因子(参考表2) 无脆性骨折史 缺乏数据无法提出建议 有脆性骨折史 女性(无生育能力) 男性(50岁) 女性(有生育能力) 激素治疗1-3个月:如Pred≥5 mg/day :阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠 或如Pred≥7.5 mg/day :唑来膦酸 激素治疗3个月: 阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠,唑来膦酸, 特立帕肽 激素治疗1-3个月: 尚无共识 激素治疗3个月:如Pred≥7.5 mg/day :阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠,特立帕肽;如Pred7.5 mg/day : 尚无共识 监控治疗中的患者(参考表2) 骨折风险评估 – 绝经后妇女及50岁以上男性 评估将要或者正在进行的激素治疗的病人骨折风险因素(参考表1) 确定患者风险等级(参考图2和FRAX) 低风险* 如Pred7.5 mg/day : 无需药物干预; 如Pred≥7.5 mg/day : 阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠, 唑来膦酸 中风险* 如Pred 7.5 mg/day : 阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠; 如Pred ≥7.5 mg/day : 阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠, 唑来膦酸 高风险 如Pred 5 mg/day且≤1个月: 阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠,唑来膦酸 如Pred ≥5 mg/day且≤1个月 或者任意剂量1个月: 阿仑膦酸钠,利塞膦酸钠, 唑来膦酸,特立帕肽 监控治疗中的患者(参考表2) *对于低风险和中风险,建议适用于预计或正在激素治疗超过3个月的患者 用药建议 总结 糖皮质激素明显升高骨质疏松发生率和骨松性骨折发生率。 与绝经后骨质疏松症相比,GIOP患者的 BMD测量可能低估骨折危险。 激素治疗患者目前采用的预防骨质疏松措施严重不足。 GIOP应该尽早进行干预以预防骨折发生,提高GIOP的诊断率和治疗率。 总结 绝经期后女性和50岁以上男性,除了属于骨折低危人群且预期激素7.5mg/d以外,无论骨密度高低均需药物干预。 钙和维生素D是必须的健康补充剂,双膦酸盐是GIOP治
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