抗结核药物喹诺酮类药物快速检验方法研究.pdf

摘要 摘要 结核病对人类的健康影响严重，尤其在发展中国家。随着耐药结合分枝杆 菌的产生，二线抗结合药物开始扮演重要的角色。喹诺酮类作为二线抗结合药 物，在抗结合药物中的地位日益凸显。随着当前科技水平的提高，造假技术也 跟随提升，如何快速检测药品的真伪，以确保人民的用药安全，这成为我们非 常关心的问题。2002年1月在联合国前秘书长安南的倡导下，为抗击艾滋病、 结核病与疟疾，世界卫生组织设立了全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金，简 称全球基金。我所(江西省食品药品检验所)承担了部分喹诺酮类药物快速检 测方法的研究，根据项目要求，要求所建立的方法，能够简便、快捷、准确定 性定量相关喹诺酮类药物，以便现场快速检验药品的真伪。参考相关文献，我 所采用高效液相色谱法，以及近红外快速检测法以完成研究目的。经过实验研 究：高效液相色谱法，通过双指标相对容量因子法、紫外光谱相似度比较法定 性分析喹诺酮类药物，采用相对校正因子法，进行定量分析，从而达到快速定 性定量检测分析药品真伪的目的；近红外快速检测技术，运用MATRIX．F近红 外光谱分析仪与OPUS软件建立的一致性检验建模方法，由于该方法能够快速、 准确、无损检测药品，并区分不同厂家同类品种，从而能够准确快速检测药品 真伪。这一课题研究所建立的方法，能够为人民的用药安全提供一定的技术支 持。 关键词：喹诺酮；相对容量因子；紫外光谱相似度；一致性检验；快速检验 Abstract ABSRTACT Tuberculosis affectonhuman in seriously countries． health，particularly developing Withthecombinationof resistanttothe second．1ine mycobacteria generation，the Antituberculosisto an as drugbegan second．1ine play importantrole．Quinolones Antituberculosisbecomesmoreand drug more thecurrent prominent．With alsofollowsthe howto technologicallevel，counterfeitingtechnology upgrade，that detectthe of toensurethatthe quickly authenticitydrugs we people’Sdrugsafety,as ale concernedabout very this 2002intheformerUN General issue．January Secretary KofiA／man。s