固精麦斯哈胶囊质量标准的研究.pdfVIP

第 l7卷第 l2期 中国实验方剂学杂志 Vo1．17．No．12 2011年 6月 ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulae Jun．，20l1 固精麦斯哈胶囊质量标准的研究 李芳 ，杜升旗 ，王卫锋’，石敏娟 ，李凡 (1．陕西省 中医药研究院， 西安710003；2．西安仁仁药业有限公司，西安 710075) [摘要] 目的：建立固精麦斯哈胶囊的质量标准。方法：采用气相色谱法对固精麦斯哈胶囊中主要成分丁香酚进行定量 分析 ；对制剂 中的主要药味丁香 、香附、西红花进行薄层鉴别。结果 ：用气相色谱法测定丁香酚的含量 ，在0．2112～2．I12 g丁香 酚峰面积值与进样量有 良好 的线性关系 (r=0．9999)，平均加样 回收率为 99．3％，RSD0．55％(n=6)，薄层 图谱斑点清晰，阴 性对照无干扰 。结论 ：方法简便 ，重复性好 ，可有效控制制剂的质量 。 [关键词] 固精麦斯哈胶囊 ；质量标准 ；丁香酚 ；气相色谱法 [中图分类号] R284．1 [文献标识码] A [文章编号 】 1005—9903(2011J12．0090-03 StudiesonQualityStandardofGujingMaisihaCapsule LIFang ，DUSheng—qi，WANGWei ，SHIMin~uan ，LIFan (1．ShaanxiProvincialAcademyofTraditionalChineseMedicine，Xi’an710003，China； 2．Xi’anRenrenPharmaceuticalCo．，Ltd，Xi’an710075，China) [Abstract] 0bjective：ToestablishthequalitystandardofGujingMaisihacapsule．Method：Thecontentof maincomponent，eugenolwasdetermined by GC method． Stigma Croci，FlosCaryophylli，RhizomaCyperiwere identifiedbyTLC．Result：Thenegativecomparisondisplayednodisturbance．Thelinearityoffoundedmethodwas intherangeof0．2112-2．112Ixg(r=0．9999)．Theaveragerecoveryratewas99．3％ andRSDwas0．55％ (n：6)． Conclusion：ThemethodwasavailableforqualitycontrolofGujingMaisihacapsule． [Keywords] GujingMaisihacapsule；qualitystandard；eugenol；GC 固精麦斯哈胶囊是 由固精麦斯哈片 (标准代号 仪器有限公司)；UV一8三用紫外分析仪 (无锡科达仪 WS．BW-O153—98)改变剂型而来 。本方具有增强 器厂)；939薄层制板器 (重庆市南岸贝尔德仪器技 机体捏住力 ，强身补脑 ，固精缩尿 ，乌发之功效。用 术厂)；101A一2型干燥器 (上海实验仪器 总厂)； 于遗精遗尿 ，早泄体弱，头发早 白，神疲乏力。该药 FA2004型电子天平 (上海天平仪器厂)；塞多利斯 临床疗效确切 ，且未见 明显 的毒副作用 ，是临床常用 BP21ID型电子天平 (德 国sartorius)；岛津 GC2010 中成药之一。为了更好的控制产品的内在质量 ，参 气相色谱仪 (日本岛津公司)；HP一5(0．25p,m ×0．25 照有关文献 ，本实验采用 了TLC法对制剂中的