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用于医药研发过程的 纯化、纯度分析和杂质分析解决方案 实现高效的药物发现 当今医药行业环境中存在的某些情况给生产率的提高带来持续的压 力，如：药物专利过期数量的增加、新型化学药（NCE ）开发的高失 败率和频繁的药物召回现象等。法规的要求也迫使医药行业不断改善 生产流程，要求不断提高质量检测的灵敏度、准确度和精密度。仿制 药行业和合同外包研究和生产行业（CROs 和 CMOs ）都面临着类似的 挑战， 因为他们采用十分类似的操作规范和技术手段。 三个主要领域——纯化、纯度分析和杂质分析对这些行业未来成功与 否至关重要，这是因为他们能为生产力提高和满足严格法规要求提供 支持。 发现 目标选择 目标确认 纯化解决方案： Fla 纯度测定的分 析 分 质 1200 Infi nity 系列多 杂 和 析 分 度 纯 、 化 纯 候选物鉴别 候选物优化 临床前开发 快速制备液相和制备液相色谱 h 971-FP 快速色谱系统 1260 Infi nity 纯化系统 6100 系列单四极杆液质联用系统 OpenLAB ELN 软件系统 PrepStar SD-2 液相色谱系统 与 Load Lock 色谱柱 解决方案：液相色谱、气相色谱、液质联用、毛细管电泳和超临界色谱 法运行解决方案 1200 Infi nity 系列液相色谱 6100 系列单四极杆液质联用系统 系列精确质量数四极杆飞行 毛细管电泳系统 6500 - 7100 时间（Q-TOF）液质联用系统 有机杂质定性定量分析解决方案：液相色 1200 Infi nity 系列液相色谱 6100 系列单四极杆 液质联用系统 重金属杂质分析解决方案： 电感耦合等