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《药物分析》课程教学大纲 课程编号 课程名称：药物分析 英文名称：pharmaceutical analysis课程类型: 总 学 时： 学分：4.5 理论课学时： 实验课学时：适用对象: 2,6-二氯吲哚酚滴定法。 第四节 维生素D的分析 熟悉维生素D的结构与性质。 自学本类药物的其它分析项目与方法。 第五节 维生素E的分析 掌握维生素E的铈量法，了解维生素E鉴别试验及气相色谱法。 第六节 复方制剂中多种维生素的分析 自学多种维生素的分析。 思考题 1、三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据是什么？ 2、什么是硫色素反应？ 3、维生素C注射液用碘量法测定含量时，如何排除抗氧剂的干扰？原理是什么？ 4、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，校正公式是什么？换算因子是什么？写出测定其胶丸含量时标示量%的计算式。 第十章 甾体激素类药物的分析 第一节 基本结构与分类 掌握甾体激素类药物的分类、各类药物结构与分析方法的关系， 第二节 鉴别 掌握四氮唑比色法、异烟肼比色法、紫外分光光度法。熟悉甾体激素类药物的呈色反应、沉淀反应，鉴别试验， 第三节 特殊杂质检查 熟悉特殊杂质检查。 自学有关物质检查。 第四节 含量测定 掌握Kober反应比色法。了解本类药物的其它分析项目与方法。 自学生物样品中甾体激素的分析。 思考题 1、甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？ 2、什么是Kober反应？ 3、甾体激素类药物有哪些鉴别方法？ 第十一章 抗生素类药物的分析 第一节 概述 掌握本类药物结构与分析方法的关系。 自学含量测定或效价测定。 第二节 (-内酰胺类抗生素的分析 掌握(-内酰胺类抗生素的碘量法。熟悉的本类药物的分类、结构与性质，(-内酰胺类抗生素的汞量法、酸碱滴定法、可见-紫外分光光度法。 第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 掌握氨基糖苷类抗生素的鉴别试验。 自学含量测定方法。 第四节 四环素类抗生素的分析 了解本类药物的其它分析项目与方法，抗生素类药物的质量考察研究。 第五节 抗生素类药物分子中高分子杂质的检查 自学高分子杂质的控制方法。 思考题 1、碘量法测定青霉素含量时，如何做空白试验？空白试验的目的是什么？ 2、(-内酰胺类抗生素的鉴别和含量测定方法，是根据其分子结构中的哪些基团的性质而拟定的？ 3、药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？ 第十四章 中药及其制剂分析概论 熟悉中药制剂的分类。掌握中药制剂分析特点及一些重要检查项目。掌握中药制剂分析的一般程序及重要分析方法的基本原理。熟悉中药制剂的分类。熟悉常用分析方法。 自学分析方法。 思考题 1、中药及其制剂分析的特点是什么？ 2、试述中药制剂分析的一般程序。 四、各教学环节学时及进度分配表 课 程 内 容 理论课时 实验课时 （一）绪论 1 （二）药物分析工作的基本程序 2 （三）药物分析方法的效能指标 2 6 （四）药物杂质检查 7 8 （五）药物制剂分析 2 6 （六）巴比妥类药物的分析 2 （七）芳酸及其酯类药物的分析 4 6 （八）芳香胺类药物的分析 6 （九）杂环类药物的分析 6 （十）维生素类药物的分析 6 6 （十一）甾体激素类药物的分析 4 （十二）抗生素类药物的分析 6 （十三）中药及其制剂分析概论 2 合计 50 32 五、考核方式课程编号 课程名称：药物分析实验 英文名称：pharmaceutical analysis experiment课程类型: 实验课学时：适用对象: 1．中国药典（2005版）在葡萄糖杂质检查中规定检查十二项，是根据什么原则制订的？目的何在？ 2．重金属与砷盐检查的原理是什么？如何计算其限量？ 实验二 紫外分光光度法测定药物含量的方法学研究 6学时 [实验目的] 1．掌握确证分析方法的效能指标内容和要求 2．熟悉建立分析方法的基本思路 [项目性质] 开放性实验 [实验原理] 根据药品质量标准分析方法验证的内容，对药物对乙酰氨基酚进行线性与浓度范围的验证，并进行含量测定。 [思考题] 1．回归方程的表示方法？ 2．含量的计算？ 实验三 甲硝唑片的含量测定 6学时 [实验目的] 1．掌握紫外分光光度法测定甲硝唑片含量的原理及操作，并能进行有关计算 2．熟练使用紫外分光光度计 3．了解排除片剂中常用辅料干扰的操作 [项目性质] 综合设计性实验 [实验原理] 根据甲硝唑能产生紫外吸收的性质，将本品用盐酸溶液配成稀溶液，在甲硝唑的最大吸收波长处测定吸收度，根据吸收度与浓度的关系，用紫外分光光度法中的吸收系数法计算含量。利用甲硝唑能溶于盐酸溶液中，而片剂中的赋形剂不溶，通过过滤消除