制药企业GMP体系文件目录.docx

制药企业2010版GMP体系文件目录一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-012 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审批表 AA00002-R1-00员工正式聘用审批表 AA00002-R2-00员工上岗证 AA00002-R3-00员工上岗（换岗）考核表 AA00002-R4-003 定岗定编管理程序 AA00003-01定岗定编表 AA00003-A1-014 员工的培训管理制度 AA00004-01培训计划表 AA00004-R1-00员工培训签到表 AA00004-R2-00员工培训考核记录 AA00004-R3-00个人培训记录表 AA00004-R4-00培训效果评价调查表 AA00004-R5-005 员工定期体检程序 AA00005-01员工体检表 AA00005-R1-00员工个人健康档案 AA00005-R2-006 员工档案管理程序 AA00006-01员工花名册 AA00006-R1-00企业技术人员名册 AA00006-R2-00质量管理部门人员名册 AA00006-R3-00员工个人档案 AA00006-R4-007 员工岗位调动程序 AA00007-01员工调动审批表 AA00007-R1-008 员工辞职、辞退管理程序 AA00008-01员工离职审批表 AA00008-R1-00员工离职交接表 AA00008-R2-001.2 部门职责2 办公室工作职责 AB00002-013 物流管理部工作职责 AB00003-014 生产管理部工作职责 AB00004-015 质量管理部工作职责 AB00005-016 设备工程部工作职责 AB00006-017 财务管理部工作职责 AB00007-019 检验室工作职责 AB00009-0110 车间工作职责 AB00010-0111 质量管理室工作职责 AB00011-011.3 岗位职责1 药厂总经理工作职责 AC00001-013 办公室主任工作职责 AC00003-014 物流管理部经理工作职责 AC00004-015 生产管理部经理工作职责 AC00005-016 质量管理部经理工作职责 AC00006-017 设备工程部经理工作职责 AC00007-018 财务管理部经理工作职责 AC00008-019 质量管理室主任工作职责 AC00009-0110 车间主任工作职责 AC00010-0111 检验室主任工作职责 AC00011-0112 计划统计员工作职责 AC00012-0113 车间工艺员工作职责 AC00013-0114 维修班组工作职责 AC00014-0121 质量管理员工作职责 AC00021-0122 留样管理员工作职责 AC00022-0124 检验员工作职责 AC00024-0135 车间操作工基本工作职责 AC00035-0136 车间主任助理工作职责 AC00036-0137 车间外包装组长工作职责 AC00037-0138 车间外包装操作工工作职责 AC00038-0139 中间站管理员工作职责 AC00039-0140 清洁洗衣工岗位职责 AC00040-0141 车间内包装组长工作职责 AC00041-0142 车间内包装操作工工作职责 AC00042-0143 配料称量组长工作职责 AC00043-0144 配料称量操作工工作职责 AC00044-011.3 岗位职责1 中药前处理组长工作职责 AC00101-012 固体制剂车间中药前处理操作工工作职责 AC00102-013 固体制剂车间填充组长工作职责 AC00103-014 固体制剂车间填充操作工工作职责 AC00104-015 车间铝塑包装组长工作职责 AC00105-016 车间铝塑包装操作工工作职责 AC00106-017 灭菌烘干组组长工作职责 AC00107-018 灭菌烘干操作工工作职责 AC00108-019 制粒组组长工作职责 AC00109-0110 制粒操作工工作职责 AC00110-0111 整粒组组长工作职责 AC00111-0112 整粒操作工工作职责 AC00112-0113 压片组组长工作职责 AC00113-0114 压片操作工工作职责 AC00114-0115 包衣组组长工作职责 AC00115-0116 包衣操作工工作职责 AC00116-0117 滴丸制备工工作职责 AC00117-0118 滴丸制备组组长工作职责 AC00118-0119 外用药车间制药组长工作职责 AC00201-0120 外用药车间灌装组组长工作职责 AC00202-0121 外用药车间制药操作工工作职责 AC00203-0122 外用药车