产品质量审核指导书范本.docVIP

文件类别 支持性文件 编制 审核 批准 版本 文件编号 日期 日期 日期 A/0 产品质量审核指导书 1.　目的 　　站在用户立场上对产品进行客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，并利用审核信息确定产品的质量水平及其变化趋势。 2.　适用范围 　　本程序适用于公司内部的产品审核工作。 3.　职责 3.1　质量部负责组织制定年度产品审核方案，负责编制《产品审核评级指导书》。 3.2　审核组长负责编制每次产品审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关产品进行审核、评价和报告。 3.3　各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。 4.　工作程序 4.1 年度产品审核方案 4.1.1每年12月底由质量部经理策划下一年度的产品审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状态、重要性、新产品开发的计划，以及以往审核的结果。应保证每种产品每三个月至少接受一次产品审核。 年度产品审核方案由管理者代表批准后下发。 年度产品审核方案的内容包括： 审核目的； 审核准则； 审核范围； 审核频次（时间）等。 4.1.2在以下几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核。 入库检验发现产品质量连续下降； 一月内出现两次顾客索赔及抱怨； 发生重大质量事故； 生产流程、工艺更改； 生产地点变更； 产品长期停产，当恢复生产时； 关键材料供应商更换； 顾客或法规新增特殊要求时； 新产品批量生产时。 　　公司的临时产品审核由质量部经理组织实施。 4.2　审核的准备 4.2.1质量部组织编写《产品审核评级指导书》，内容包括： 产品名称、型号、规格； 按产品安全性、功能、结构、外观、包装等特性分组划分的质量不合格编号、不合格内容及不合格等级。 　　《产品审核评级指导书》应送生产副总经理批准。每次审核时，均可使用批准后的《产品审核评级指导书》。在产品质量有了改进时，应重新修订《产品审核评级指导书》。 4.2.2每次审核前，由质量部经理制定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意：审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人，如产品检验员；也不应是与被审核产品\领域有连带责任的人，如产品设计工程师。 4.2.3审核组长负责制定产品审核实施计划，经质量部经理审核，管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审部门。 　　产品审核实施计划的内容包括： 审核目的； 受审核的产品； 审核准则； 审核组成员名单及分工情况； 审核的时间和地点； 抽样样本量的大小； 日程安排； 审核总结会议的安排； 审核报告的分发范围和预订发布日期。 4.2.4受审部门收到产品审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。 4.2.5审核组长组织审核组成员编制“产品审核检查表”。 4.3　审核的实施 4.3.1检查测试条件。 　　对于受审产品有关的测试条件进行检查。检查内容包括： 检查测试产品的量具和仪器的校准情况； 检查测试环境是否符合规定要求； 检查测试人员的技能、资格。 4.3.2进行产品抽样。 按审核实施计划的要求进行抽样。要在包装之后准备发运的产品中进行抽样，除非审核实施计划有特别的规定。 抽样时应注意以下事项： 样品的随机性； 要注意样品生产的日期，要保证样品能反映同一时期的质量状况； 要做好样品的标示。必要时，要对抽样设计到的批次加以隔离，直到审核结束。 4.3.3对抽样产品进行检查或试验。 按《产品审核评级指导书》、产品标准的要求，对样品进行检查，包括功能测试、结构检查、外观检查、包装检查。 4.3.4将测试条件检查的情况、样品检查或试验中发现的不合格，记入“产品审核记录表”中。 4.3.5对审核结果进行整理分析。 在召开审核总结会议前，审核组应对审核结果进行整理分析。 4.3.5.1对产品审核中的不合格项作出处理。 若有A类不合格，则通知质量部不允许这批产品出厂（如果产品审核是针对仓库的成品）； 若有B类不合格，则应视标准质量水平US是如何规定的，若标准质量水平不允许有B类不合格，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类不合格，则不允许这批产品出厂。 4.3.5.2对产品审核的结果进行分析总结。 计算质量水平U。在质量水平波动图上打点（必要时作质量水平波动图）； 计算质量指数I。通过对质量指数的分析，可以判断质量是上升了或是下降了； 找出重要的、突出的质量不合格，如：B级以上的质量不合格，多次重复出现的C类不合格等； 找出质量不合格出现频次高或不合格加权分值高的质量特性组； 拟定准备在审核总结会议上提出的改进产品质量的建议。 4.3.6召开审核总结会议 　　相与被审核产品有关的部门通报审核情况，并与这些部门一起讨论、分析不合格的起因，在此基础上，确定要