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第三章 质量管理体系 大纲知识点分布： 章节 一 二 三 四 总计 ★掌握 3 7 0 2 12 ☆熟悉 1 10 1 3 15 总计 4 17 1 5 27 ＊了解 2 2 1 0 5 根据历年考题统计，本章内容约占32-34分。其中单选题6分左右，多选题在16分左右，综合题一道，5—6个小题，约10—12左右，内容通常贯穿于全章。本章90%以上考题在大纲要求“掌握”和“熟悉”的内容中。2012年大纲要求三层次知识点共32个，分布为★12☆15＊5 。 第一节 质量管理体系的基本知识（3,1,2） 一、概述 (一)体系、管理体系和质量管理体系 质量管理原则之一“管理的系统方法”强调：“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。” 研究体系(系统)的主要“工具”是系统工程。 在系统理论中，将体系(系统)的组成部分称为体系的单元或元素，当体系的组成部分不很明确或组成部分数量较多时，我们习惯将组成部分称为“要素”，以强调体系中的主要元素。 IS09000标准将体系(系统)、管理体系和质量管理体系三个术语定义为： 体系(系统)：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 根据IS09000族标准约定的术语替代规则，管理体系是：建立方针和目标并实现这些目标的“相互关联或相互作用的一组要素”。同样质量管理体系中的“管理体系”也可用管理体系的定义所替代。 不难看出，质量管理体系和管理体系都具有术语“体系”的所有属性，其实质都强调“相互关联和相互作用的一组要素”，而质量管理体系还具有管理体系的属性。 从定义可看出，质量管理体系具有以下特征： (1)具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。 (2)在建立和实现(质量)方针和目标方面，具有明确的目标特征。 (3)与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。 (二)质量管理体系的主要特性 1．总体性 尽管组成体系的各要素在体系中都有自己特定的功能或职能，但就体系总体而言，系统的功能必须由系统的总体才能实现。体系的总体功能可以大于组成体系各要素功能之和，或具有其要素所没有的总体功能。 体系和要素是辩证的统一。以汽车发动机为例，它本身即可以作为一个“系统”，而在研究对象是汽车时，发动机这个系统就转化为汽车这个体系中的一个“要素”。 2．关联性 组成体系的要素，既具独立性，又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。过程控制，特别是统计过程控制的任务之一就是识别、控制和利用“要素”之间的关联性或相互作用。如果对要素之间的关联性不加识别和控制，就有可能造成不良后果。 3．有序性 所谓有序性，通俗地讲，就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。体系功能的有效性，不仅取决于要素(内在)的作用，在一定程度上也取决于有序化程度，而这种有序化程度又与组织的产品类别、过程复杂性和人员素质相关。 4. 动态性 所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。 应当强调，体系的结构(包括其管理职责)总是相对保守和稳定的因素，而市场和顾客的需求则是相对活跃和变化的因素，一般而言，前者总是落后于后者，但又必须服从于或适应后者。 为了保持体系的动态平衡，为了使体系能适应市场和顾客的不断变化的需求，就要求一个组织不仅应当理解顾客当前的需求以满足顾客的要求，而且应当理解顾客未来的需求和争取超越顾客的期望。 （三）其他管理体系 1．环境管理体系 ISO 14001《环境管理体系——规范及使用指南》、IS014004《环境管理体系——原则、体系和支持技术通用指南》等ISO 14000系列国际标准，即环境管理体系标准。我国等同采用IS014000系列标准发布了GB／T 24000系列国家标准GB／T24001、GB／T24004等。用于指导各类组织通过建立环境管理体系，对组织的环境管理体系过程及绩效进行控制。GB／T24001还用于认证机构对组织实施环境管理体系认证的依据。 2．职业健康安全管理体系 1999年，英国标准协会和挪威船级社等13个组织共同发布职业健康安全评价系列标准，即OHSASl8001《职业健康安全管理体系——规范》和OHSASl8002《职业健康安全管理体系——OHSASl8001实施指南》。我国于2001年发布了GB／T28001《职业健康安全管理体系——规范》。2002年发布了GB／T28002《职业健康安全管理体系——指南》。用于指导各类组织通过建立职业健康安全管理体系，对组织的职业健康安全体系过程及绩效进行控制。GB／T28001还用于认证机构对组织实施职业健康安全管理体系认证的依据。