区域药品监督稽查合作协议范文(3篇).pdf

区域药品监督稽查合作协议范文

为落实《_____》，加强____区域内药品监督稽查工作的协查联

动，加大对跨省区制售假劣药品、医疗器械违法活动的打击力度，促

进____区域医药经济持续健康发展，经各方协商一致，决定本着区域

合作、协查联动、信息共享、共同提高的宗旨，开展_____药品监督稽

查合作，并就有关事项达成本协议。

第一条在本协议框架内，_____各级食品药品监管稽查机构都是

合作的参与者和执行者，都有落实本协议所列各条款及_____食品药品

监管合作联席会议决定的有关事项的义务和权利。

第二条_____食品药品监管稽查机构共同组成_____药品监督稽查

合作委员会（以下简称委员会），由____省区的省级食品药品监管稽

查机构负责人轮流担任主任委员。主任委员所在省区自动成为值勤省

区。

确定主任委员原则上与承办当年____区域食品药品监管合作联席

会议的省（区）同步，其余____省区的省级食品药品监管稽查机构负

责人为副主任委员，_____各市、县食品药品监管局稽查机构负责人为

委员会成员。

第三条建立委员会联络员制度。____省区食品药品监管稽查机构

分别指定1名总联络员并组成总联络员办公室，日常工作依托委员会

主任委员所在的省（区）食品药品监管局。各省（区）市、县食品药

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品监管局的稽查机构负责人自动成为联络员并实行本辖区负责制，由

总联络员负责____省（区）联络员的日常管理。

第四条省区之间的日常联络工作由总联络员负责，主要包括：及

时通报联络员人事变动等信息；及时通报本区域的稽查执法情况；及

时协调跨省区的稽查执法工作；完成委员会交办的有关事项等。为提

高区域稽查合作的效能，除跨省区查办案件需向____省（区）的总联

络员局面备案外，各省区联络员之间可以直接沟通交流，及时核查通

报有关情况。

第五条建立____省区案件协查联动机制。____省区实行统一的案

件受理、接办和转办制度，对于____省区内发生的药品、医疗器械违

法案件，举报人可以就近向其中一个省级食品药品监管稽查机构举

报。受理举报的单位无权处理的，应当及时把案件转交给有关省区处

理。对跨省区的案件协查，无论电函委托或直接派员调查等方式，有

关省区均应给予密切配合、优先安排，协查结果各自送上级总联络员

书面备案。

（一）对电函委托协查的，应当在7个工作日内给予回复；

（二）县级以上食品药品监管稽查机构跨省区办案的，经向其上

级和调查对象所在地的总联络员备案后，可以向调查对象所在地的联

络员提出协助，联络员所在稽查机构应予以密切配合，优先提供人

员、食宿、交通、技术、取证等方面的便利和帮助；

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（三）对需要当地公安机关配合的，协查方应当积极联系并给予

支持；

（四）对邻近省边界接壤的县市之间的稽查执法，在紧急情况

下，可以越界追踪并要求当选联络员联动协查；但查处案件后应及时

将有关情况一并向双方总联络员书面备案。

（五）合作区域内的县级以上食品药品监管稽查机构之间相关文

件文书的送达工作，被委托方必须按委托方要求及时送达，并按时将

回执和结果反馈给委托方。

第六条建立____省区大案要案查处联动机制。对在____区域内涉

及到跨省区并有可能造成严重危害或重大影响，需要紧急控制的药

品、医疗器械案件，应当立即启动大案要案查处联动机制。首发省区

应当及时知会涉案省区的总联络员，涉案省区的总联络员应当立即通

知各自的联络员展开调查，并应当及时将调查处理情况在区域内予以

通报。

第七条建立____省区信息沟通机制。建立____省区共享的稽查信

息化数据库，形成区域内协调、统一、规范的信息收集、整理、发

布、储存系统，及时沟通、交流、共享以下信息：

（一）各省区出台的有关政策、地方性法规和规范性文件；

（二）各省区稽查动态以及查处药品、医疗器械重大违法案件的

有关情况；

（三）药品、医疗器械监督抽验工作情况和质量公告等；

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（四）其他有关信息。

第八条委员会每年第四季度召开一次全体会议，由接任主任委