4、化妆品卫生安全监管 - 江西省食品药品监督管理局.ppt

江西省卫生监督所 万勇 二○一○年十一月 主要内容 化妆品基本概念 化妆品的历史与现状 国外化妆品卫生监管模式 中国化妆品卫生安全监管 化妆品基本概念 化妆品的定义 化妆品的分类 化妆品原料 化妆品定义 化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 化妆品分类 发用类　　 护肤类　　 美容修饰类　　 芳香类 化妆品原料 我国的化妆品历史 化妆品的工艺发展史 我国近代化妆品市场的发展 我国化妆品历史 公元前2000多年，人类就知道化妆美容。 商朝末期，诞生了美容品“燕脂” ，以燕地产的红兰花叶，捣成汁、凝做脂，用以饰面。 晋朝有“纣烧铅作粉”的文字记载，古人涂面而美容。 清朝档案记载，宫廷慈禧、光绪曾用中药防治脱发。 1862年 抗州孔凤春化妆品作坊生产的“孔凤春贡粉”。 1898年清末，诞生了中国第一家民族化妆品企业——香港广生行。 解放后，人们经常使用的雪花膏、哈蜊油和花露水，被称作“老三样”。 化妆品工艺发展史 第一代是使用天然的动植物油脂对皮肤作单纯的物理防护。如樟脑、麝香、檀香、薰衣草和丁香油等。 第二代是以油和水乳化技术为基础的化学成分化妆品。 第三代是添加各类动植物萃取精华的化妆品。诸如从皂角、果酸、木瓜等天然植物或从动物皮肉和内脏中萃取精华素加入到化妆品中。 第四代是仿生化妆品，代表了21世纪化妆品的发展方向。 我国近代化妆品市场发展史 第一阶段（20世纪70年代~1982年） 上海品牌垄断国内市场 第二阶段（1982年~1996年） 跨国公司抢滩中国，土洋品牌泾渭分明 第三个阶段（1996年~2002年） 本土品牌专业细分市场突围 第四个阶段（2002年至今） 跨国品牌中低端延伸，本土品牌中高端跨越 国内外化妆品卫生监管模式 美国化妆品卫生监管模式 欧盟化妆品卫生监管模式 日本化妆品卫生监管模式 中国化妆品卫生监管模式 美国化妆品卫生监管模式 美国化妆品监管方式特点 美国除化妆品外还有化妆品-药品 没有针对化妆品的事前注册许可程序 生产者对其化妆品的安全性、产品成分及产品与规章的相符负有完全的责任。 食品和药品管理局重点监管掺假伪劣和错误标注，不对化妆品的有效性和安全性或其标签进行审批，但有权对化妆品的生产进行检查，禁止销售不合格的化妆品 只要化妆品符合美国法规，就可以合法地进行销售。所有的化妆品，即使是从美国以外进口的，都会以这种同样的方式加以管理。 依据《化妆品规程》进行备注，欧盟并不存在一个对化妆品进行监督管理的超国界机构，《化妆品规程》只是各成员国在共同的贸易中对化妆品的规定，以磋商的形式对化妆品实施管理。督促各成员国确保化妆品的包装，标签和说明书以及产品的内在质量符合要求。 中国化妆品监管模式 卫生部门（FDA）化妆品卫生监管 中国化妆品安全监管 我国化妆品安全监管现状 我国化妆品安全监管有关的部门 化妆品卫生安全监管法律法规体系 我国化妆品卫生安全监管现状 改革开放以来，中国的化妆品产业得到前所未有的发展。据不完全统计，全国符合化妆品生产许可条件的生产企业 3100多家，广东省1868家、浙江340家、上海270家、江苏251家、北京100家、江西37家。化妆品品种已达25000多种，销售额超过1400多亿元。 我国化妆品安全监管的有关部门 食药部门：化妆品卫生许可与卫生监督； 质监部门：生产许可与质量监督； 工商部门：工商注册与广告管理； 轻工部门：行业标准； 安监部门：香水等可能与易燃易爆有关的产品安 全监管。 化妆品卫生监督法律法规体系 化妆品卫生安全监管法律法规体系 化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则 化妆品生产企业卫生规范 化妆品卫生规范（2007年版） 化妆品卫生行政许可检验规定 化妆品命名规定（FDA） 化妆品命名指南 （FDA） 化妆品行政许可检验管理办法 （FDA） 化妆品行政许可检验规范 （FDA） 化妆品行政许可受理审查要点 （FDA） 化妆品行政许可申报受理规定（FDA） 化妆品技术审评要点 （ FDA ） 化妆品技术审评指南 （ FDA ） 化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南（ FDA ） 化妆品经营