质量管理体系检查表及审核模板.docVIP

一、应用情境说明

二、审核流程与操作步骤

（一）审核准备阶段

明确审核范围与目的

确定审核覆盖的过程、部门、区域（如“生产车间”“采购流程”“设计开发”等）；

明确审核目标（如“体系符合性检查”“目标达成情况验证”“特定问题专项审核”等）。

组建审核组并分配职责

指定审核组长（具备审核员资质，负责整体策划与协调）；

选配审核员（需具备相关专业知识，如生产流程、文件管理等，避免审核与被审核部门直接利益关联）；

明确分工（如审核员A负责“采购过程”，审核员B负责“产品检验”）。

收集与评审文件资料

收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录模板等）；

收集历史审核报告、不符合项整改记录、内/外部审核计划等；

评审文件的充分性、适宜性（如文件是否现行有效，是否覆盖审核范围）。

编制审核计划与检查表

审核计划内容：审核目的、范围、依据、日期、审核组成员、受审核部门/流程、审核时间安排、首次/末次会议时间等；

检查表编制：依据体系标准、组织文件、历史问题，细化审核项目、审核内容、审核方法（如“查阅记录”“现场观察”“访谈员工”）及抽样数量（如“抽查近3个月的生产日报表10份”）。

（二）现场审核实施阶段

首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人、关键岗位员工；

会议内容：明确审核目的、范围、流程及纪律，确认审核计划，解答受审核部门疑问。

现场检查与证据收集

按审核计划逐项开展检查，通过“问、查、看、记”方式收集客观证据：

问：与岗位员工交流（如“请描述下你如何处理不合格品？”），确认操作与文件的一致性；

查：查阅记录（如检验报告、培训记录、设备维护记录）、文件版本有效性；

看：现场观察实际操作（如生产设备状态、5S管理执行情况）；

记：详细记录审核发觉（包括符合项与不符合项，需注明时间、地点、人员、事实描述）。

不符合项判定与沟通

对发觉的不符合项，依据“严重不符合”（体系系统性失效、导致严重后果）或“一般不符合”（个别问题、未造成严重后果）分级；

与受审核部门负责人沟通不符合事实，确认描述准确无误（避免主观臆断，如“未按《作业指导书》第3.2条执行”而非“操作不规范”）。

（三）审核报告与整改跟踪阶段

末次会议

审核组通报审核发觉，包括符合项、不符合项及体系运行总体评价；

明确整改要求（如“一般不符合项需在5个工作日内提交纠正措施”）。

编制审核报告

内容包括：审核概况（目的、范围、日期、依据）、审核过程概述、审核发觉（符合项统计、不符合项详情）、体系有效性评价、改进建议等；

由审核组长审核后，报最高管理者或管理者代表批准。

不符合项整改与验证

受审核部门制定纠正措施（原因分析、纠正措施、完成时限、责任人）；

审核组跟踪整改落实情况，通过现场复查或资料验证确认措施有效性（如“抽查整改后的不合格品处理记录，显示已按流程闭环”）；

记录整改结果，形成闭环管理。

三、标准化表格工具包

表1：质量管理体系内部检查表（示例）

审核项目

审核内容

审核方法

抽样数量/对象

符合情况（√/×）

审核发觉与证据记录

文件控制

是否保证文件现行有效？

查阅文件发放记录、版本号

5份关键程序文件

《生产控制程序》版本号为V2.0，记录显示未发放至班组

人力资源

关键岗位人员是否具备胜任能力？

查阅培训记录、访谈

抽查3名检验员

检验员小张无上岗资质证书，培训记录缺失

生产过程控制

是否按工艺文件执行？

现场观察、查阅记录

抽查2条生产线当日记录

1号线未记录设备点检数据

表2：不符合项报告

不符合项编号

审核依据（条款号/文件名称）

不符合事实描述

不符合类型（严重/一般）

责任部门

整改要求（完成时限）

NC-2023-001

ISO9001:20158.5.1；《生产控制程序》3.1条

1号线生产过程中，操作工未按工艺文件要求进行首件检验，直接批量生产，首件检验记录缺失

一般

生产部

5个工作日内提交原因分析及纠正措施

表3：审核报告（摘要）

审核基本信息

审核目的

评估质量管理体系符合ISO9001:2015标准及组织内部要求的符合性、有效性

审核范围

公司生产部、质检部、采购部及相关流程

审核日期

2023年月日-月日

审核组长

审核员A

审核结论

体系总体符合标准要求，但生产过程控制、文件管理存在一般不符合项，需整改

改进建议

加强文件发放监督，完善岗位资质培训机制

四、关键注意事项与风险提示

客观公正原则

审核依据需为体系标准、组织文件或双方约定的要求，避免个人主观判断；

审核发觉需基于客观证据（如记录、现场事实），而非传闻或推测。

证据链完整性

每个审核发觉需有对应证据支撑（如“未记录”需提供记录缺失的照片或现场记录），保证可追溯。

沟通技巧

现场审核时保持专业、礼貌态度，避免与被审核人员发生冲突；

对不符合项的沟通需聚焦