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药品基础知识试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内。每题2分，共30分）

1.下列哪项不属于药品的定义范畴？（）

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质

B.指以预防、治疗疾病为目的，但未规定明确适应症、用法用量的保健食品

C.指用于诊断、监护、治疗疾病或预防疾病，并规定有适应症、用法和用量的生物制品

D.指具有预防、治疗功能，但不属于药品管理范围的特殊用途医疗器械

2.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是？（）

A.促进医药卫生事业的发展

B.保护公众健康

C.增加政府财政收入

D.规范药品管理行为，保证药品质量，保障公众用药安全有效

3.在中国，负责药品审批、批准生产、进口、出口等审批工作的机构是？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展和改革委员会

4.下列哪种药品属于特殊管理药品？（）

A.抗生素类药品

B.激素类药品

C.医疗用毒性药品

D.所有处方药

5.药品生产企业对其生产的药品质量负责，并建立药品质量管理体系，保证药品生产符合？（）

A.《药品管理法》的规定

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求

C.《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求

D.国家药品监督管理局的特定标准

6.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须具有？（）

A.药师以上药学技术人员

B.执业药师

C.药士以上药学技术人员

D.中药师

7.药品广告必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列哪项内容？（）

A.指明用药方法、疗程

B.保障功效，承诺治愈率

C.使用科研机构、专家、患者的名义作证明

D.说明药品的成分和药理作用

8.药品说明书是药品包装的组成部分，必须与药品批准的内容一致，其内容不得超出批准的适应症和用法用量范围，此规定体现了药品管理的哪个原则？（）

A.安全有效原则

B.知情同意原则

C.文明经营原则

D.实事求是原则

9.药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）是指？（）

A.任何药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

B.药品质量不合格导致的严重后果

C.药品使用不当引起的毒性反应

D.药品在临床试验中出现的任何不良事件

10.药品生产企业发现药品不良反应，应当？（）

A.及时向所在地的药品监督管理部门报告

B.及时向国家药品不良反应监测中心报告

C.只需记录，无需上报

D.先自行处理，无效再报告

11.药品储存应遵循的原则是？（）

A.便于销售，摆放整齐即可

B.先进先出，按批号发货

C.品种越多越好，方便查找

D.常温药品集中存放，冷藏药品放在阴凉处

12.下列哪种储存条件适用于需要避光保存的药品？（）

A.明亮仓库的货架上

B.阴暗、通风的库房内

C.带有色标签的包装容器中

D.透光玻璃瓶中

13.处方药必须凭医师开具的处方调配、销售，此规定主要是为了？（）

A.方便患者购药

B.控制药品价格

C.保证用药安全有效

D.提高药品销售利润

14.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，此规定体现了药品广告管理的哪个特点？（）

A.广泛性

B.限制性

C.禁止性

D.付费性

15.药学服务与咨询的核心内容是？（）

A.处方审核与调配

B.药学信息提供与用药指导

C.药品销售与推荐

D.收费与结算

二、填空题（请将正确答案填在横线上。每空1分，共20分）

1.药品管理的基本原则是：__安全__、__有效__、__稳定__、__经济__。

2.《药品管理法》规定，药品必须符合__质量标准__。

3.药品生产企业、经营企业、使用单位对药品不良反应报告负有__监测__和报告义务。

4.处方药分为__处方药__和__非处方药__。