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2024年执业药师考试练习题与答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据《药品网络销售监督管理办法》,关于网络销售处方药的要求,下列说法错误的是:
A.应当通过处方审核系统对处方的合法性、规范性进行审核
B.电子处方必须由接诊医师本人开具,禁止使用AI自动生成处方
C.配送过程中应采取符合药品储存条件的措施,保证运输质量
D.可以通过网络交易平台直接向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂
答案:D
解析:含麻黄碱类复方制剂(含麻黄碱类复方制剂非处方药除外)属于国家有专门管理要求的药品,不得通过网络向个人消费者销售。其他选项均符合《药品网络销售监督管理办法》的规定。
2.患者,男,65岁,诊断为2型糖尿病,合并慢性肾功能不全(CKD3期),糖化血红蛋白(HbA1c)7.8%。宜优先选择的降糖药物是:
A.二甲双胍(500mgbid)
B.达格列净(10mgqd)
C.格列齐特(80mgbid)
D.胰岛素(门冬胰岛素30,早12U晚10U)
答案:B
解析:CKD3期患者使用二甲双胍需调整剂量(eGFR3045ml/min时减量,30ml/min禁用);磺酰脲类(如格列齐特)因肾排泄减少易致低血糖;SGLT2抑制剂(如达格列净)可延缓CKD进展,eGFR≥20ml/min即可使用,为优先选择。
3.关于药物制剂稳定性的影响因素,下列说法正确的是:
A.维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠是为了调节pH
B.酯类药物在酸性条件下更易水解
C.固体制剂的吸湿性与临界相对湿度(CRH)成反比
D.光敏感药物应采用棕色玻璃包装,属于化学稳定化措施
答案:C
解析:焦亚硫酸钠是抗氧剂(A错误);酯类药物在碱性条件下水解更快(B错误);棕色包装属于物理稳定化措施(D错误);CRH越小,药物越易吸湿(C正确)。
4.患者,女,32岁,妊娠28周,因“咳嗽、咳黄痰3天”就诊,体温37.8℃,血常规示白细胞12.5×10?/L,中性粒细胞85%。宜选用的抗菌药物是:
A.左氧氟沙星
B.阿奇霉素
C.四环素
D.庆大霉素
答案:B
解析:妊娠期间禁用喹诺酮类(影响软骨发育)、四环素(牙齿黄染)、氨基糖苷类(耳毒性);阿奇霉素属于B类药物(动物实验无危害,人类无研究),妊娠期可谨慎使用。
5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告?
A.7日
B.15日
C.30日
D.60日
答案:B
解析:药品生产企业对死亡病例需在15日内完成调查报告,其他严重ADR需在15日内报告,非严重ADR需在30日内报告。
6.关于缓控释制剂的设计,下列说法错误的是:
A.生物半衰期小于1小时或大于24小时的药物一般不宜制成缓控释制剂
B.剂量很大(1g)的药物不适合制成缓控释制剂
C.溶解度小于0.1mg/ml的药物可通过微粉化提高溶解度后制成缓控释制剂
D.缓控释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%120%
答案:C
解析:溶解度过小(0.1mg/ml)的药物即使微粉化也难以保证释药均匀,一般不适合制成缓控释制剂(C错误);其他选项均符合缓控释制剂设计原则。
7.患者,男,72岁,诊断为高血压3级(极高危),合并心力衰竭(NYHAII级)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期。血压控制目标及首选降压药物分别为:
A.130/80mmHg;ACEI+β受体阻滞剂
B.140/90mmHg;ARB+利尿剂
C.130/80mmHg;ARB+β受体阻滞剂
D.140/90mmHg;ACEI+利尿剂
答案:D
解析:老年高血压合并心衰患者血压控制目标为140/90mmHg(若能耐受可降至130/80mmHg);ACEI/ARB可改善心衰预后,利尿剂是心衰基础治疗药物;β受体阻滞剂因可能诱发COPD急性发作(即使选择性β1受体阻滞剂也需谨慎),故不首选。
8.关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列说法错误的是:
A.MAH应当建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期质量负责
B.MAH可以委托生产,但需对受托生产企业的质量管理体系进行审核
C.MAH无需对已上市药品的安全性进行持续监测,仅需关注不良反应报告
D.MAH应当制定药品上市后风险管理计划,开展上市后研究
答案:C
解析:MAH需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续监测,不仅限于不良
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