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医疗器械项目整体服务设想

目录

第一节项目重难点3

一、项目重点3

二、项目难点3

第二节现场踏勘服务5

一、现场踏勘目的5

二、现场踏勘时间6

三、现场踏勘制度7

四、现场踏勘员8

五、现场踏勘流程9

六、现场踏勘记录10

第三节整体服务设想12

一、服务内容13

二、服务重点14

三、质量服务15

第四节整体服务方案16

一、包装方案16

二、保管方案18

三、供货方案21

四、配送方案24

五、配送流程31

六、安装调试验收方案45

第五节项目管理模式48

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一、管理原则48

二、管理步骤49

三、全天候服务53

四、加强员工培训53

五、管理服务体系54

六、高素质员工队伍54

七、项目设备的管理55

八、实行时效工作制55

九、性化服务标识系统55

第六节项目合理化建议55

一、严格把关质量56

二、重视培训工作56

三、加强设备的维护56

四、明确分工提高效率57

五、培养综合素质才57

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第一节项目重难点

一、项目重点

1.坚持“安全第一，预防为主”的基本方针，相关部门

和科室密切配合，强化安全生产目标管理，深化安全生产专

项治理，建立健全安全工作岗位职责与制度，认真抓好落实,

预防和遏制生产事故的发生，努力创造良好的安全环境，杜

绝发生重大安全生产责任事故。

2.在生产部门要积极开展各种专项活动、狠抓隐患排查

治理。做好各种压力容器、大型设备、特种设备等的预防性

维护工作，确保设备正常运转，特种作业员持证上岗。同

时做到强化安全生产宣传教育培训。做好安全生产的基础工

作，定期进行安全生产检查，并通过检查排除各类隐患。

二、项目难点

1,难加工的钛合金材料：90%的医疗器械植入部件由

6A『4V钛合金制成，源于轻质、高强度及高的生物相容性，

钛合金6AL-4V成为医用植入器械的最常用的材料。钛合金

6AL-4V通常用于髅关节、骨螺钉、膝关节、接骨板、种植牙、

脊椎连接元件的制作。钛合金具有加工硬化的特性。加工过

程剪切角大，产生的切屑薄，并在刀具上形成相对小的接触

区域。另外，加工过程中高的切削力，结合切屑流动时的摩

力，将综合导致刀具局部切削热过高。而钛合金热传导性

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差，令切削热不能很快地传导出去。于是，大量的切削热集

中于切削刃及刀具表面。高的切削力，切削热会综合引起月

牙洼的产生，并引起刀具的快速失效。相对低的弹性模量，

使得钛合金相对于钢弹性更佳。因此，应避免切削力过大，

以保障工件的反弹小。薄壁件在刀具压力下有变形的趋势，

引起震颤、摩甚至公差问题。解决问题的关键是保证整个

系统的刚性，采用锋利切削刃、正确的几何形体的刀具是非

常必要的。另外，钛合金具有在高温下与切削刀具发生化学

反应合金化的趋势，其切屑有焊接到刀具表面的趋势。

2.可靠紧凑的机床夹具：

（1）医疗器械加工设备需要能加工由难加工材料