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医用除颤电极片材料国产化与供应链安全评估1

医用除颤电极片材料国产化与供应链安全评估

摘要

医用除颤电极片作为心脏急救设备的关键耗材，其材料国产化与供应链安全直接关

系到我国公共卫生应急体系的稳定运行。本报告系统分析了当前医用除颤电极片材料的

国内外发展现状，深入探讨了国产化面临的技术瓶颈与供应链风险，构建了基于全生命

周期的安全评估体系。研究显示，我国在电极片核心材料领域对外依存度高达75%，特

别是导电凝胶和生物相容性粘合剂等关键材料主要依赖进口。报告提出了”技术突破产

业协同安全保障”三位一体的国产化路径，通过材料创新、工艺优化和供应链重构，预计

五年内可实现关键材料国产化率提升至60%以上。本评估体系将为医疗器械产业政策

制定和企业战略规划提供科学依据，对提升我国医疗应急物资保障能力具有重要意义。

引言与背景

1.1研究背景与意义

医用除颤电极片是自动体外除颤器(AED)和手动除颤器的关键耗材，其性能直接

决定电击除颤的成功率。据统计，我国每年因心源性猝死人数超过54万，而及时有效

的电除颤可显著提高生存率。然而，我国除颤电极片市场长期被外资品牌主导，核心材

料国产化率不足25%，存在严重的”卡脖子”风险。2020年新冠疫情初期，医疗物资供应

链中断的教训凸显了关键耗材国产化的紧迫性。本研究旨在系统评估电极片材料国产

化的可行性与路径，为构建自主可控的医疗急救物资保障体系提供支撑。

1.2国内外研究现状

国际市场上，3M、Medtronic等公司掌握了电极片核心材料技术，其产品在导电性、

生物相容性和使用寿命等方面具有明显优势。国内企业如迈瑞、鱼跃等虽已实现电极片

组装生产，但关键材料仍依赖进口。学术界对电极材料的研究主要集中在新型导电聚合

物和生物粘合剂领域，但产业化程度较低。现有研究多聚焦于单一材料性能优化，缺乏

从供应链安全角度的系统评估。

1.3研究目标与内容

本研究旨在建立医用除颤电极片材料国产化的评估框架，明确技术突破方向和供

应链安全策略。主要内容包括：分析电极片材料技术体系与国产化现状；识别供应链关

键风险点；制定分阶段国产化路线图；构建安全评估指标体系；提出政策建议与实施路

径。通过多学科交叉研究，为产业升级提供系统性解决方案。

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研究项目概述

2.1项目定位与价值

本项目定位于国家医疗应急物资保障体系建设的关键环节，通过突破电极片核心

材料技术，实现产业链自主可控。项目价值体现在三个方面：一是提升公共卫生应急响

应能力，保障除颤设备耗材供应安全；二是推动医疗器械产业升级，带动相关材料产业

发展；三是降低医疗成本，提高急救设备可及性。据测算，实现电极片材料国产化后，

产品价格可降低3040%，显著减轻患者负担。

2.2研究范围与边界

研究范围涵盖电极片全产业链，包括导电凝胶、粘合剂、背衬材料等关键组分，以

及相关生产工艺与检测技术。时间维度上，重点分析近五年技术发展现状与未来十年发

展趋势。地理范围以国内市场为主，兼顾国际供应链格局。研究边界不包括除颤设备主

机及电极片临床应用效果评估。

2.3技术难点与创新点

主要技术难点包括：高导电性凝胶的长期稳定性控制；生物相容性粘合剂的低过敏

配方设计；材料电极界面阻抗优化；规模化生产工艺开发。创新点在于：提出基于分子

设计的导电凝胶新体系；开发可降解生物粘合剂；建立材料性能临床效果关联模型；构

建供应链安全动态评估系统。这些创新将填补国内技术空白，提升产业竞争力。

政策与行业环境分析

3.1国家政策支持体系

近年来，国家密集出台支持医疗器械国产化政策。《“十四五”医疗装备产业发展规

划》明确将急救设备列为重点发展领域，《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提

出提高关键材料和核心部件国产化率。2021年，财政部等部门联合发布《政府采购进

口产品审核标准》，优先采购国产医疗器械。这些政策为电极片材料国产化提供了制度

保障。

3.2行业发展现状与趋势

全球除颤电极片市场规模约20亿美元，年增长率57%。中国市场规模约30亿元

人民币，但进口产品占比超过70%。行业呈现三大趋势：一是向智能化、多功能方向发

展，如集成生命体征监测功能；二是向一次性