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二类医疗器械管理培训试题及答案.docx

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    二类医疗器械管理培训试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营活动的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（）。

    A.申请经营许可

    B.办理经营备案

    C.提交自查报告

    D.备案产品技术要求

    2.第二类医疗器械经营企业的质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业中专以上学历

    C.药学或医学专业本科以上学历

    D.具有初级以上专业技术职称

    3.第二类医疗器械采购时，企业应当查验供货者的

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