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2025抗菌药物临床应用指导原则

前言

抗菌药物是临床治疗细菌感染性疾病的重要武器，其合理应用直接关系到患者的治疗效果、用药安全及细菌耐药性的控制。随着医疗技术的进步和细菌耐药形势的日益严峻，对临床抗菌药物应用的规范性和精准性提出了更高要求。本指导原则旨在总结现有循证医学证据，结合当前临床实践需求，为广大医务工作者提供抗菌药物临床应用的系统性指导，以期达到有效控制感染、保障患者安全、延缓细菌耐药发生与发展的目标。本原则适用于各级各类医疗机构的临床医师、药师、护士及其他相关人员。

一、抗菌药物临床应用的总体原则

（一）坚持预防为主，防治结合

临床应高度重视感染性疾病的预防工作，包括规范的手卫生、无菌操作技术、疫苗接种、以及针对高危人群的预防性用药策略。对于已发生的感染，则应尽早明确诊断，及时合理应用抗菌药物，防止感染扩散和病情恶化。

（二）严格遵循“安全、有效、经济”的核心原则

在选择抗菌药物时，必须将患者安全放在首位，充分考虑药物的不良反应和相互作用。同时，应以循证医学证据为基础，选择对目标病原菌敏感、临床疗效确切的品种。此外，还应兼顾药物的可及性和经济性，避免不必要的资源浪费。

（三）强化分级管理，落实责任

医疗机构应建立健全抗菌药物分级管理制度，根据医疗机构的级别、医师的专业技术职务及临床经验，授予相应级别的抗菌药物处方权。明确各级医师在抗菌药物临床应用中的职责，加强监督与考核。

（四）强调个体化治疗，注重动态评估

抗菌药物治疗方案应根据患者的年龄、基础疾病、感染部位、感染严重程度、病原菌种类及药敏结果、药物特性以及肝肾功能状态等因素综合制定，并在治疗过程中根据疗效和不良反应进行动态调整。

二、抗菌药物临床应用的基本要求

（一）严格掌握抗菌药物应用指征

抗菌药物的应用应以细菌性感染为主要指征。对于病毒性感染，除有明确合并细菌感染证据外，一般不宜使用抗菌药物。在使用抗菌药物前，应尽可能明确感染的病原菌，力争做到目标治疗。对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获得病原学检查结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐药性监测数据进行经验治疗；一旦获得病原学检查结果，应根据药敏试验结果和临床治疗反应及时调整给药方案，转为目标治疗。

（二）精准诊断与评估

1.病原学诊断：积极开展病原学检查，包括标本的采集、送检和实验室检测。对于严重感染、免疫功能低下患者的感染、医院获得性感染等，尤为重要。标本采集应规范操作，尽可能在抗菌药物使用前进行，以提高检出率和结果的准确性。

2.病情评估：对患者的感染严重程度、全身状况、器官功能状态进行全面评估，以此作为选择抗菌药物种类、剂量、给药途径和疗程的重要依据。

3.耐药性监测：医疗机构应定期汇总分析本机构及区域的细菌耐药性监测数据，并将其作为经验治疗选择抗菌药物的重要参考。

（三）优化抗菌药物给药方案

1.品种选择：根据病原菌种类及药敏结果、感染部位、药物的抗菌谱、药效学和药代动力学特点选择合适的抗菌药物。优先选择疗效肯定、安全性高、价格适宜的品种。

2.剂量与用法：按照药品说明书推荐剂量和用法给药，同时考虑患者的年龄、体重、肝肾功能等因素进行调整。对于治疗窗窄的药物，有条件时可进行治疗药物监测，以确保疗效和安全性。

3.给药途径：应根据感染部位、病情严重程度及药物特性选择合适的给药途径。轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收良好的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。

4.疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72-96小时，有局部病灶者需用药至感染灶控制或完全消散。但对于一些特殊感染或基础疾病复杂的患者，疗程应适当延长或个体化调整，避免疗程过短导致感染复发或疗程过长增加不良反应和耐药风险。

三、特殊人群抗菌药物的应用

（一）老年人

老年人组织器官呈生理性退行性变，免疫功能下降，一旦发生感染，病情常较严重，且易发生并发症。在使用抗菌药物时，应注意：

1.老年人肾功能呈生理性减退，按一般常用量接受主要经肾排出的抗菌药物时，由于药物自肾排出减少，可导致药物在体内积蓄，血药浓度增高，易发生不良反应。因此，老年患者尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用正常治疗量的2/3～1/2。

2.老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，无用药禁忌者可首选青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类抗菌药物。氨基糖苷类等毒性大的抗菌药物应尽可能避免应用，有明确应用指征时需在严密观察下慎用，同时应进行血药浓度监测，据此调整剂量，使给药方案个体化。

（二）新生儿及儿童

新生儿及儿童