2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、药品经营企业采购药品时，应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料，其中《药品经营许可证》的许可事项变更不包括以下哪项？

A．企业名称

B．注册地址

C．经营范围

D．仓库地址

2、药品储存中，阴凉库的温度要求是？

A．不超过10℃

B．不超过20℃

C．2～10℃

D．10～30℃

3、医疗器械经营企业应当建立销售记录，记录保存期限不得少于医疗器械有效期后？

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

4、化妆品经营企业发现可能与使用化妆品有关的不良反应，应当向哪个机构报告？

A．药品监督管理部门

B．卫生健康主管部门

C．化妆品不良反应监测机构

D．市场监督管理局

5、药品零售企业销售处方药，必须凭哪种类型的处方？

A．电子处方

B．医疗机构开具的处方

C．执业医师或执业助理医师开具的处方

D．网络平台生成的处方

6、药品出库复核记录应保存至超过药品有效期多久？

A．半年

B．1年

C．2年

D．3年

7、以下哪类医疗器械实行备案管理？

A．第三类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第一类医疗器械

D．体外诊断试剂

8、药品流通环节中，运输冷藏药品应使用何种设备？

A．保温箱

B．普通货车

C．具备温控功能的冷藏车或冷藏箱

D．加冰的普通包装

9、药品经营企业质量负责人应当具备的最低资质是？

A．药学中专学历

B．药学大专学历并为执业药师

C．医学本科学历

D．药学初级职称

10、化妆品标签不得标注下列哪项内容？

A．产品名称

B．全成分表

C．宣称具有医疗作用

D．生产日期

11、药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售等记录，相关记录和凭证保存期限不得少于多少年？

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

12、医疗器械经营企业经营第三类医疗器械应当取得何种许可？

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械备案凭证

D.药品经营许可证

13、下列哪项不属于药品流通环节的主要监管制度？

A.药品追溯制度

B.药品不良反应监测制度

C.药品生产许可制度

D.药品经营质量管理规范（GSP）

14、药品经营企业对首营企业进行审核时，应重点查验其哪项资质？

A.营业执照和药品生产或经营许可证

B.广告批准文号

C.药品专利证书

D.商标注册证

15、化妆品经营企业发现所售化妆品存在质量缺陷时，应当立即采取的措施是？

A.降价促销

B.停止销售并报告监管部门

C.更换包装继续销售

D.自行销毁无需报告

16、药品储存过程中，阴凉库的温度要求是？

A.不超过10℃

B.不超过20℃

C.2～8℃

D.25℃以下

17、下列哪类药品在流通环节必须实行电子监管码管理？

A.非处方药

B.中药材

C.疫苗

D.特殊管理药品

18、药品验收记录应至少包括下列哪项内容？

A.药品广告审批号

B.药品生产日期、有效期、批号

C.药品专利信息

D.销售提成比例

19、医疗器械经营企业应当建立的管理制度不包括？

A.采购管理制度

B.不良事件监测制度

C.药品处方审核制度

D.质量追踪和追溯制度

20、关于化妆品标签标识，下列说法正确的是？

A.可以标注“特效”“根治”等宣传用语

B.可以明示具有医疗作用

C.应标明全成分列表

D.可以使用“国家级化妆品”字样

21、药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录，相关记录及凭证的保存期限不得少于

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

22、药品零售企业销售处方药时，必须凭何种人员审核签字的处方销售

A．执业药师

B．执业医师

C．药士

D．营业员

23、医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，进货查验记录保存期限为

A．不少于2年

B．不少于3年

C．不少于5年

D．超过有效期2年且不少于5年

24、药品经营企业对首营企业和首营品种的合法性审核，应查验的资料不包括

A．营业执照

B．药品生产或经营许可证

C．药品广告批准文号

D．药品质量标准

25、下列哪类药品不得在零售药店开架自选销售

A．乙类非处方药

B．甲类非处方药

C．处方药

D．保健食品

26、药品储存要求阴凉处的温度范围是

A．0～10℃

B．2～20℃

C．不超过20℃

D．10～30℃

27、化妆品经营企业发现经营的化妆品存在质量缺陷，应立即采取的首要措施是

A．降价促销

B．停止销售并