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《血液净化体外循环系统 空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》编制说明.pdf

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    《血液净化体外循环系统空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》

    行业标准编制说明

    一.工作简况：

    本行业标准是根据《国家药品监督管理局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准

    制修订项目计划的通知》（药监综械注[2023]47号）的要求，以及全国医用体外循环设备

    标准化技术委员会（SAC/TC158）2023年的工作安排，对YY0465-2019《一次性使用空

    心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》行业标准进行修订的，标准立项编号为N2023011-

    Q-gz。

    本标准在YY0465

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