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检验科生物安全手册

前言

检验科作为医疗机构中直接接触各类生物样本的关键部门，其生物安全管理直接关系到检验人员的职业健康、患者的诊疗安全乃至公共卫生安全。本手册旨在规范检验科各项操作流程，明确生物安全职责，预防和控制生物危害，确保实验室工作在安全、可控的环境下进行。全体检验人员必须认真学习、严格遵守本手册的各项规定，并在实际工作中不断总结经验，持续改进生物安全管理体系。

第一章生物安全基本原则与责任

1.1基本原则

1.预防为主原则：将生物安全意识贯穿于检验工作的全过程，优先采取预防措施，降低潜在风险。

2.风险评估原则：对所有检验活动进行生物风险评估，根据评估结果采取相应的防护措施。

3.分级防护原则：根据生物因子的危害程度和操作特点，采取不同级别的个人防护和设施防护。

4.操作规范原则：严格遵守经审批的标准操作规程（SOP），严禁违规操作。

5.持续改进原则：定期对生物安全管理体系进行审核和评估，针对存在的问题及时采取纠正和预防措施。

1.2责任分工

1.科室负责人：全面负责本科室的生物安全管理工作，组织制定和审批生物安全相关制度和SOP，确保生物安全资源投入，组织生物安全培训和演练。

2.生物安全管理员：协助科室负责人落实生物安全管理具体工作，包括风险评估的组织实施、安全检查、事件调查、记录管理以及员工生物安全知识和技能的培训。

3.检验人员：严格遵守本手册及相关SOP，正确使用个人防护装备，规范操作，及时报告生物安全事件和隐患，积极参与生物安全培训和演练。

第二章实验室分区与设施要求

2.1实验室分区

1.清洁区：主要用于办公、试剂准备（未污染）、耗材储存等。该区禁止放置污染性物品。

2.半污染区：包括样本接收、编号、离心（密封状态下）等区域。该区应设置明显标识，与清洁区有物理分隔或明确界限。

3.污染区：包括样本处理、检测、培养、涂片、染色等直接操作生物样本的区域。此区域是生物安全防护的重点，必须严格执行操作规程。

各区域应张贴明显的生物危害标识和区域划分标识，人员进入相应区域应遵守该区域的防护要求。

2.2设施要求

1.通风系统：污染区应具备良好的通风条件，必要时安装生物安全柜。

2.洗手设施：各工作区域附近应设置非手触式洗手池，并配备洗手液和干手设施。

3.消毒设施：配备足够的消毒用品（如75%乙醇、含氯消毒剂等）和消毒设备（如紫外线消毒灯、高压蒸汽灭菌器）。

4.废弃物处理设施：设置分类垃圾桶，分别用于存放感染性废物、病理性废物、损伤性废物等，并符合医疗废物管理规定。

5.紧急冲淋与洗眼装置：在可能发生化学性或生物性危害暴露的区域附近，应配备紧急冲淋装置和洗眼器。

第三章个人防护装备（PPE）

3.1基本要求

检验人员在进行可能接触生物样本、病原体或潜在污染物的操作时，必须根据风险评估结果正确选择和佩戴合适的个人防护装备。

3.2PPE的种类与使用

1.医用防护口罩：进入半污染区和污染区必须佩戴，应完全遮盖口鼻和下巴，确必威体育官网网址合。

2.护目镜/防护面罩：在进行可能产生气溶胶、喷溅或飞沫的操作（如离心、混匀、开盖等）时佩戴，防止眼部和面部污染。

3.工作帽：进入污染区操作时佩戴，防止头发污染样本或被污染。

4.防护服/隔离衣：根据操作风险选择合适的防护服或隔离衣，应能覆盖全部裸露皮肤和衣物。在污染区工作时应穿着一次性防护服或专用隔离衣。

5.手套：进行所有样本处理、检测操作时必须佩戴手套。手套应选择合适的尺寸，无破损，并在操作不同样本或完成一个操作环节后及时更换。

6.鞋套：在特定高风险操作或生物安全柜内进行大量样本处理时，可根据需要佩戴鞋套。

3.3PPE的穿脱顺序

1.穿戴顺序：一般为手卫生→戴帽子→戴口罩→穿防护服/隔离衣→戴护目镜/防护面罩→戴手套。

2.脱卸顺序：脱卸PPE时应注意避免污染自身，顺序通常为：摘手套→手消毒→摘护目镜/防护面罩→脱防护服/隔离衣→摘帽子→摘口罩→彻底手卫生。具体操作应参照SOP执行。

第四章样本采集、接收与转运

4.1样本采集

1.采集人员应严格遵守无菌操作原则和个人防护要求。

2.选择合适的采集容器和采集方法，确保样本的完整性和代表性。

3.容器应密闭无泄漏，外表面无污染。如发生污染，应立即消毒或更换。

4.采集后立即在容器上清晰、准确地标记患者信息、样本类型、采集时间等。

5.采集过程中如发生样本溢洒或锐器伤，应立即按照应急处理程序进行处理。

4.2样本接收

1.接收样本时，应核对样本信息（患者姓名、ID、样本类型、检验项目等）是否与申请单一致，检查样本容器是否完好、有无泄漏、样本量是