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京津冀地域检验结果互认工作方案

2月

一、目标：

实施京津冀地域医疗机构间医学试验室检验结果互认。经过加强对医学试验室质量管理和统一技术标准，提升各医疗机构医学试验室检验质量水平，促进检验结果一致化，为适应深化医改、实施分级诊疗、合理使用试验室检验奠定技术基础。

二、工作范围：

（一）京津冀地域结果互认医学试验室：（附件1）

三级及以上医疗机构医学检验科；

独立医学试验室；

CNAS认可医学试验室。

（二）互认检验项目：（31）

生化项目：K,Na,Cl,Ca,P,TP,ALB,TC,TG,TBIL,CRE,URE,UA,GLU,ALT,AST,GGT,LDH,CK,HbA1c

免疫项目：AFP,CEA,PSA,HBsAg,HBsAb,anti-HCV

临检项目：WBC,RBC,HGB,PLT,HCT

京津冀地域检验结果互认工作教授委员会（15人）

地方医学检验质量控制和改善中心主任

地方临床检验中心主任

地方医学检验教授2－3名，指定其中1人为联络员。

教授委员会设轮值主任委员1人，任期1年。提议首任由北京教授担任，依次为天津、河北。

结果互认医学试验室验收标准

现场检验合格（≥80分，CNAS认可试验室可免检）。

互认项目参与室间质评活动，且连续3年成绩“合格”或“满意”；

按要求传送室内质控数据，室内精密度符合相关要求。

参与盲样测试活动，且成绩合格。

互认工作计划

京津冀地域检验结果互认工作研讨会，（1月29日，天津胸科医院，天津）。

组建教授委员会（2月）。（附件2）

制订《区域互认试验室质量和技术要求》。提议依据北京市地方标准《医学试验室质量和技术要求》（DB11/T1240－）和卫生行业标准（WS/T403－和WS/T406－）要求，结合当地域特点，在2月完成讨论稿（附件3）。

制订《京津冀地域临床试验室EQA协作方案》。提议由三地临床检验中心协调完成，（月），（附件4）

区域检验结果互认培训开启及培训会，（3月，河北保定）

结果互认试验室现场检验（4月30日前）：依据附件3要求，分别由各地组织教授检验。（附件5）

试行室内质量控制数据网报、结果监控。提议先由各地试行。（4月）（附件6）

结果互认试验室盲样检测（4月）：由北京统一制备盲样，各地组织发放，回传检测结果。（附件7）

对存在“不符合项”试验室进行整改，并完成整改汇报（5月）。

完成《检验汇报单》对互认项目标统一标识。（5月）

召开京津冀地域医学试验室检验结果公布会（6月，北京）。

附件1

《结果互认医学试验室候选名单》

北京：三级医院80家，独立医学试验室10家（二级医院140家）

天津：三级医院50家

河北：三级医院10家

附件2

京津冀地域检验结果互认协作教授委员会提议名单*

姓名

单位及部门

职务

联络方法

郭健

北京医院老年医学研究所

北京市医学检验质量控制和改善中心

副所长

主任

王清涛

北京朝阳医院检验科

北京市临床检验中心

主任

常志遂

中国中医科学院广安门医院

原主任

毛远丽

中国人民解放军302医院

主任

贾玫

北京大学人民医院检验科

副主任

张连祥

天津市胸科医院检验科

天津市临床检验质控中心

主任

杨彬

天津市临床检验中心检验科

副主任

刘树业

天津市第三中心医院检验科

主任

穆红

天津市第一中心医院检验科

主任

门剑龙

天津医科大学总医院检验科

主任

侯敏

天津胸科医院检验科

冯志山

河北省儿童医院

书记

赵建宏

河北省临检中心

主任

张金艳

河北医科大学第四医院检验科

主任

武湘云

河北医科大学第三医院检验科

主任

帖彦清

河北省人民医院检验科

主任

李贵霞

河北省儿童医院检验科

主任

注：提议各地提名7教授，由卫生计生委同意。轮值主委单位可增加工作秘书1名。

附件3

《区域互认试验室质量和技术要求》

（征求意见稿）

范围

本标准要求了医学试验室临床样本管理、检验设备管理、检验系统校准、质量确保及检验汇报要求。

本标准适适用于京津冀地域实施检验结果互认医学试验室。

规范性引用文件

下列文件对于本文件应用是必不可少。通常注日期引用文件，仅所注日期版本适适用于本文件。通常不注日期引用文件，其必威体育精装版版本（包含全部修改单）适适用于本文件。

WS/T227—《临床操作规程编写要求》

临床样本管理

临床样本应有明确、清楚标识。

应使用条形码技术管理样本，并制订对应编码规则，确保样本标识唯一性。对在试验室内进行二次分注样本，应能确保可追溯至原始样本。

应编写和检验项目相适应样本采集手册或说明书，并发放至采血部门和相关临床科室。

采样后要统计采样时间，并在检验申请单或相关文件上注明。

样本采集后应在要求时间内送至试验室。样本