消毒供应室不良事件管理制度.docxVIP

消毒供应室不良事件管理制度

目的

为了有效管理消毒供应室不良事件，及时发现、报告、分析和处理各类不良事件，降低风险，保障医疗安全，提高消毒供应室的工作质量和服务水平，特制定本管理制度。

适用范围

本制度适用于消毒供应室全体工作人员及涉及消毒供应室工作流程的相关科室和人员。

不良事件定义

消毒供应室不良事件是指在消毒供应室工作过程中，出现的与预期结果不符，可能或已经对患者安全、医疗质量造成影响的事件。包括但不限于器械清洗不合格、包装错误、灭菌失败、物品发放错误、设备故障、职业暴露等。

不良事件分类

1.器械相关不良事件

器械清洗不彻底，残留血迹、污渍、有机物等，影响后续灭菌效果。

器械损坏、丢失，如器械变形、断裂、零部件缺失等。

器械配置错误，如手术包内器械数量、种类与手术需求不符。

2.包装相关不良事件

包装材料选择不当，如包装材料不符合灭菌要求、破损等。

包装方法错误，导致包装松散、密封不严，影响灭菌和储存效果。

包外标识错误，如标识信息不准确、字迹模糊、粘贴不牢固等。

3.灭菌相关不良事件

灭菌失败，如灭菌过程中温度、压力、时间等参数不符合要求，导致灭菌效果不佳。

灭菌器故障，如灭菌器漏水、漏气、温度传感器失灵等，影响灭菌正常进行。

生物监测不合格，表明灭菌过程可能存在问题，需要进一步排查。

4.物品发放相关不良事件

物品发放错误，如发放的物品与临床科室申请的物品不符。

发放时间延迟，影响临床科室正常使用。

物品运输过程中损坏，如物品在搬运、运输过程中受到碰撞、挤压等。

5.设备相关不良事件

清洗设备故障，如清洗机喷淋系统堵塞、水泵故障等，影响器械清洗效果。

干燥设备故障，如烘干机温度不均匀、风机故障等，导致器械干燥不彻底。

其他设备故障，如封口机封口不严、压力蒸汽灭菌器安全阀失灵等。

6.职业暴露相关不良事件

工作人员在操作过程中被锐器刺伤，如被针头、刀片等刺伤。

接触化学消毒剂时发生皮肤过敏、呼吸道刺激等不良反应。

吸入有害气体，如甲醛、环氧乙烷等，对身体造成损害。

不良事件报告流程

1.立即报告

发现不良事件的工作人员应立即向科室负责人报告，同时采取必要的应急措施，以减少不良事件的影响。

对于严重的不良事件，如灭菌失败、生物监测不合格等，应立即停止相关工作，并报告医院感染管理科、医务科等相关部门。

2.填写报告表

报告人应在事件发生后的24小时内填写《消毒供应室不良事件报告表》，详细记录事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、可能原因及采取的应急措施等。

报告表应经科室负责人审核签字后，报医院感染管理科。

3.网络报告

医院应建立不良事件网络报告系统，报告人可通过该系统进行电子报告，以便及时统计和分析不良事件。

4.紧急情况口头报告

对于紧急、重大的不良事件，可先进行口头报告，随后再补充书面报告。

不良事件的调查与分析

1.成立调查小组

医院感染管理科接到报告后，应立即组织相关人员成立调查小组，对不良事件进行调查。

调查小组一般由医院感染管理科人员、消毒供应室负责人、相关技术人员等组成。

2.现场调查

调查小组应到事件发生现场进行调查，收集相关证据，如器械、包装材料、灭菌记录、设备运行参数等。

与相关人员进行访谈，了解事件发生的详细经过和可能原因。

3.原因分析

调查小组应运用科学的方法，如鱼骨图、因果分析等，对不良事件的原因进行深入分析。

分析原因应从人员、设备、材料、方法、环境等方面进行全面考虑，找出根本原因。

4.撰写调查报告

调查结束后，调查小组应撰写《消毒供应室不良事件调查报告》，报告内容包括事件概况、调查过程、原因分析、处理建议等。

调查报告应经调查小组全体成员签字后，报医院分管领导。

不良事件的处理措施

1.立即处理

对于已发放到临床科室的不合格物品，应立即召回，并采取相应的处理措施，如重新清洗、包装、灭菌等。

对于设备故障，应立即停止使用，并通知设备维修人员进行维修。

对于职业暴露事件，应立即按照职业暴露处理流程进行处理，如伤口冲洗、消毒、上报等。

2.整改措施

根据调查报告提出的处理建议，消毒供应室应制定详细的整改措施，明确整改责任人、整改期限和整改目标。

整改措施应包括人员培训、设备维护、制度完善、流程优化等方面。

3.跟踪评估

医院感染管理科应对整改措施的落实情况进行跟踪评估，确保整改措施得到有效执行。

定期对消毒供应室的工作质量进行检查和监测，评价整改效果。

4.持续改进

消毒供应室应根据不良事件的调查分析结果和整改情况，总结经验教训，不断完善管理制度和工作流程，持续改进工作质量。

不良事件的奖惩制度

1.奖励

对于及时报告不良事件，避免了严重后果发生的工作人员，给予适当的奖励。

对积极参与不良事件调查分析，提出有效改进措施的人员，给予表彰和奖励。

2.