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CSBME
中国生物医学工程学会团体标准
T/CSBMEXXXX—XXXX
银屑病研究型数据库建设规范
ConstructionoftheResearch-OrientedDatabaseofPsoriasis
（征求意见稿）
2025.9.30
2025-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国生物医学工程学会 发布
T/CSBMEXXXX—XXXX
目 次
前言III
引言IV
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4缩略语1
5通用要求1
数据库构建流程1
5.1.1整体策划1
5.1.2总体设计2
5.1.3数据库构建2
5.1.4数据库评价2
核心功能2
5.2.1数据采集2
5.2.2数据治理2
5.2.3数据管理2
5.2.4分析支持3
应用支持3
5.3.1多中心协作3
5.3.2决策支持3
安全与伦理3
5.4.1数据安全3
5.4.2伦理合规3
数据库扩展3
5.5.1数据结构扩展3
5.5.2功能扩展3
5.5.3治理规则扩展4
5.5.4兼容性保障4
6数据采集要求4
基础数据采集4
6.1.1患者标识符4
6.1.2人口学数据4
6.1.3病史数据4
疾病特征数据采集4
6.2.1发病类型4
6.2.2严重程度评估5
皮肤摄影数据采集5
6.3.1图像命名规范5
I
T/CSBMEXXXX—XXXX
6.3.2拍摄前准备5
6.3.3拍摄规范要求5
6.3.4图像存储规范5
辅助评估数据采集要求6
6.4.1药物影响6
6.4.2实验室检查6
6.4.3影像学检查6
6.4.4组织病理学数据6
治疗数据采集6
6.5.1干预方案记录6
6.5.2疗效评价6
随访数据采集要求6
6.6.1随访时间框架6
6.6.2核心评估项目6
6.6.3数据质控规则7
7质量控制要求7
人员与设备质控7
数据采集过程质控7
7.2.1逻辑校验7
7.2.2双录入比对7
数据存储与传输质控7
年度审计8
文档化与溯源8
附录A（资料性）数据字典9
附录B（资料性）摄影体位范围12
参考文献13
II
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