医疗器械质量通病防治措施.pptxVIP

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2025-11-24 发布于山东
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医疗器械质量通病防治措施.pptx

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医疗器械质量通病防治措施;目录;01;质量通病的定义及分类;质量通病对医疗器械的影响;质量通病产生的常见原因;02;质量通病的识别方法;预防质量通病的策略;预防措施的具体实施;03;设计输入和输出的审查;设计验证和确认;设计变更管理;04;生产过程的质量控制点;生产设备与工艺的验证;生产过程中的质量控制方法;05;供应商的选择与评估;采购过程的质量要求;供应链的风险管理;06;检验与测试的类型;检验与测试的频率与标准;不合格品的处理;07;不良事件的报告与记录;不良事件的分析与调查;反馈机制的建立与执行;08;持续改进的原则与方法;质量管理体系的建立与维护;内部审核与外部评审;THANKS