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实验室资质认定评审员管理办法

实验室资质认定评审员是保障实验室资质认定工作科学性、公正性和权威性的重要技术支撑力量。为规范评审员管理,提升评审工作质量,依据相关法律法规及实验室资质认定管理规定,结合实际工作需求,制定本管理要求。

一、资格条件

评审员分为技术评审员和管理评审员两类。技术评审员主要负责实验室技术能力的评审,管理评审员主要负责质量管理体系的评审。两类评审员均需满足以下基本条件:

(一)政治素质与职业道德:拥护国家法律法规,遵守职业道德规范,坚持原则、廉洁自律,无违法违纪记录;近3年内未因评审工作失职受到行政处分或行业惩戒。

(二)教育背景与工作经验:具有相关专业大学本科及以上学历;技术评审员需从事实验室检测、校准或相关技术工作满5年,其中担任实验室技术主管或关键技术岗位满2年;管理评审员需从事实验室质量管理、认证认可或相关管理工作满5年,其中担任实验室质量主管或质量管理部门负责人满2年。

(三)专业能力要求:熟悉实验室资质认定相关法律法规、评审准则(如《检验检测机构资质认定评审准则》及配套文件)、技术标准;具备独立开展现场评审的能力,能准确判断实验室技术能力和管理体系运行的符合性;技术评审员需精通至少1个专业领域的检测/校准技术,熟悉该领域的标准、方法及设备;管理评审员需掌握质量管理体系理论,熟悉内部审核、管理评审等核心流程。

(四)其他要求:具备良好的沟通协调能力和文字表达能力,能熟练使用信息化评审工具;身体健康,能适应现场评审的工作强度,每年可保证至少40个工作日的评审任务时间。

二、选拔程序

评审员选拔遵循“公开、公平、择优”原则,具体流程如下:

(一)个人申请:符合资格条件的人员填写《实验室资质认定评审员申请表》,提交身份证明、学历学位证书、工作经历证明、专业能力证明(如技术职称证书、参与重大科研项目或标准制修订的证明材料)、无违法违纪承诺等材料至省级市场监督管理部门(或受委托的评审机构,下同)。

(二)单位推荐:申请人所在单位需对其职业道德、工作表现及专业能力进行综合评价,出具推荐意见并加盖公章。

(三)初审:省级市场监督管理部门对申请材料进行形式审查,重点核查资格条件的符合性。材料不齐全或不符合要求的,应在5个工作日内一次性告知补正;逾期未补正的,视为放弃申请。

(四)考核:初审通过的申请人需参加统一组织的考核,考核分为笔试、面试和实操演练三部分。笔试重点考察对评审准则、法律法规及专业技术知识的掌握程度,满分为100分,合格线为75分;面试通过现场答辩考察沟通能力、问题分析能力及职业道德素养,由3名以上评审专家组成考核组评分,满分为100分,合格线为80分;实操演练模拟现场评审场景,申请人需完成资料审查、现场提问、不符合项判定等环节,由考核组根据实操表现评分,满分为100分,合格线为85分。三项考核均合格者进入公示环节。

(五)公示与确认:考核合格人员名单在省级市场监督管理部门官方网站公示7个工作日,接受社会监督。公示期内无异议或异议不成立的,由省级市场监督管理部门纳入评审员库管理,并颁发《实验室资质认定评审员资格证书》。

三、培训与能力保持

(一)初始培训:新取得资格的评审员需参加由省级市场监督管理部门组织的初始培训,培训内容包括评审程序与技巧、案例分析、信息化评审系统操作等,培训学时不少于40学时。培训结束后需通过测试,未通过者需补训直至合格。

(二)继续培训:评审员每3年为一个注册周期,注册周期内需完成不少于60学时的继续培训。继续培训内容包括新出台的法律法规、评审准则修订内容、新兴检测技术、质量管理体系必威体育精装版理论等。培训形式可采用集中面授、网络课程、专题研讨等,其中集中面授学时不低于总学时的50%。省级市场监督管理部门定期发布继续培训计划,评审员需在注册周期内完成规定学时并提交培训证明。

(三)能力验证:省级市场监督管理部门每年抽取一定比例的评审员参与能力验证活动,通过交叉评审、盲样考核、模拟评审等方式检验其专业能力。能力验证结果作为注册延续、评优评先的重要依据;未通过能力验证的评审员需接受针对性培训并重新验证,仍不合格的暂停其评审资格。

四、注册与管理

(一)注册类别与有效期:评审员注册分为技术评审员和管理评审员两类,注册有效期为3年。注册期满需继续从事评审工作的,应在期满前3个月提交延续注册申请。

(二)延续注册条件:申请延续注册需满足以下要求:1.注册周期内完成规定的继续培训学时;2.参与完成至少8次现场评审任务(每次评审覆盖至少2个标准或检测项目);3.年度考核结果为“合格”及以上;4.无违规违纪行为记录。

(三)变更注册:评审员因工作单位变动、专业领域调整等原因需变更注册信息的,应在30日内向省级市场监督管理部门提交变更

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