广州医科大学附属脑科医院I期临床试验研究室测试卷及答案.docxVIP

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广州医科大学附属脑科医院I期临床试验研究室测试卷及答案

制度及SOP文件考试卷[2025年11月]

1.主要研究者应具备至少几个以上该类别的药物临床试验经验?[单选题]*

A.1

B.2

C.3(正确答案)

D.4

2.主要研究者在临床试验启动时需要做的是?[单选题]*

A.主持启动会议，组织研究者参与方案培训(正确答案)

B.负责生物样本的接收和储存

C.维护质量体系文件执行的有效性

D.做好试验药房的防盗、防火工作

3.以下哪项是研究护士的职责?[单选题]*

A.审核临床试验总结报告并签名确认

B.认真执行药物临床试验各项护理制度和技术操作规程，严格遵循试

该用户很懒，什么也没介绍

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