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公司负责人职责
1.承担药店药品质量的重要责任。
2.负责药店的平常管理。
3.负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。
4.应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展处方审核和药学服务工作。
5.保证公司按照本《规范》规定经营药品。
6.负责药店质量管理机构的设立,拟定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。
7.审定药店质量管理制度。
8.研究和拟定药店管理工作的重大问题。
9.拟定药店人员质量奖惩措施。
10.拟订和组织实行药店内部管理机构方案。
11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实行情况。
12.决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。
13.负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。
14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。
15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文献、资料的收发、管理。
16.负责药店证照、年检、更换等事宜。
17.负责药店员工培训计划的制订、组织实行。进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。
质量负责人职责
1.督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2.认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文献的执行。
3.负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4.负责药品质量查询及质量信息管理。
5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、解决及报告。
6.负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及解决。
7.负责向本地药监机关报告假劣药品。
8.负责按药店不良反映报告管理制度进行药品不良反映的报告。
9.协助总部开展药品质量管理教育和培训。
10.负责组织计量器具的校准及检定工作。
11.指导并监督药学服务工作。
12.加强药品有效期的管理,设立《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。
13.认真贯彻实行《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。
14.对药品经营中的质量问题进行最终解决。
15.负责主持质量管理文献的制定、修订和审核等。
16.负责定期组织《GSP》审计的实行,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改善措施。
17.负责组织用户访问,有权决定和解决用户意见,退货及不合格药品。
18.负责监督检查质量管理各项工作的实行。
19.其他应当由质量管理人员履行的职责。
采购员职责
1.加强“质量第一”观念,认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法规、法令,做好药品购进过程的质量管理工作。
2.收集供应商和市场信息资料,建立健全供应商的客户档案,协助质量管理负责人认真审查供货单位的《药品生产公司许可证》或《药品经营公司许可证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章,杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。
3.负责签订采购协议,协议必须明确必要的质量条款,并索取产品质量标准。收集协议及相关资料,建立档案,负责填报审批表。
4.坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。
5.对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后解决工作。
6.广泛市场调研,及时了解物价信息,为及时调整价格提供依据。
7.自觉学习药品知识,提高药品辨知工作技能。
验收员职责
1.严格按照法定标准和协议规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收并填写《药品购进验收记录》表,记录内容涉及到货日期、药品名称、剂型、规格、生产单位、批准文号、生产批号、有效期、单位、购进数量、单价金额、性状、包装质量状况、验收结论,验收人员、负责人盖章或签字。
2.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及相关证明文献进行逐个检查。
3.验收进口药品时除按一般
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