动物流行病学实验研究.pdfVIP

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《动物流行病学实验研究》

动物医学院

《流行病学实验研究》

学习内容

实验研究的定义及特征

临床临床试验

实验研究的类型自然实验

实验室动物试验

《流行病学实验研究》

流行病学实验研究的定义:

将研究群体随机分为实验组和对照组

人为地对研究对象施加或除去某种因素

随访观察并比较不同组群的结局(如发病率、死亡率、

治愈率等),以判断干预效果

☆检验病因假设,评价预防和治疗措施效果

《流行病学实验研究》

流行病学实验研究基本特征:

1.能控制各类偏倚,排除未知因素的作用及其对结果分

析的干扰。

2.类似于队列研究,设立对照组,研究对象被随机分配

到各组,由因到果的前瞻性研究。

《流行病学实验研究》

流行病学实验研究主要类型

临床试验(现场试验)

自然实验

实验室靶动物试验

《流行病学实验研究》

一、临床试验流行病学研究

(一)概述

在现场条件下进行(能更确切地反映疾病自然发生的

规律)或在人为控制条件下进行的。

目的是正确阐明疾病在动物群体中的规律性,直接验

证疾病的病因因素和评价各种防控对策的效果。

《流行病学实验研究》

医学临床试验的分期

I期临床试验:

在实验室和动物研究显示新药具有前景的结果后,进

行人体药理学与安全性评价试验。10~30人

II期临床试验:

初步评价药物的有效性,进一步评价安全性。

100~300人

《流行病学实验研究》

医学临床试验的分期

III期临床试验:

进一步确定有效性,监测副作用,通常在多个试验点

进行。1000~3000人

IV期临床试验:

批准上市后进行的监测,检查在广泛使用条件下药

物在不同人群的效果和远期或罕见的副作用。

《流行病学实验研究》

动物用疫苗和药品评价

临床试验相当于III期临床试验。即现场效力评价试验,现场

试验。

田间试验、中间试验

I期和II期临床试验,通常在实验室的专用动物实验房或动物

试验场进行,属于实验室流行病学研究,视为临床前研究。

《流行病学实验研究》

(二)临床试验要素

处理因素:

人为施加的某种措施,处理因素及其水平在整个试验

过程中应始终如一。

受试动物:

种类、级别和品系确定。若受试动物是患病动物,要

求诊断必须明确,应有统一标准。

试验效应:

通过指标来判断,选用直观性强、灵敏度高和精确性

好的效应指标。

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