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《动物流行病学实验研究》
动物医学院
《流行病学实验研究》
学习内容
实验研究的定义及特征
临床临床试验
实验研究的类型自然实验
实验室动物试验
《流行病学实验研究》
流行病学实验研究的定义:
将研究群体随机分为实验组和对照组
人为地对研究对象施加或除去某种因素
随访观察并比较不同组群的结局(如发病率、死亡率、
治愈率等),以判断干预效果
☆检验病因假设,评价预防和治疗措施效果
《流行病学实验研究》
流行病学实验研究基本特征:
1.能控制各类偏倚,排除未知因素的作用及其对结果分
析的干扰。
2.类似于队列研究,设立对照组,研究对象被随机分配
到各组,由因到果的前瞻性研究。
《流行病学实验研究》
流行病学实验研究主要类型
临床试验(现场试验)
自然实验
实验室靶动物试验
《流行病学实验研究》
一、临床试验流行病学研究
(一)概述
在现场条件下进行(能更确切地反映疾病自然发生的
规律)或在人为控制条件下进行的。
目的是正确阐明疾病在动物群体中的规律性,直接验
证疾病的病因因素和评价各种防控对策的效果。
《流行病学实验研究》
医学临床试验的分期
I期临床试验:
在实验室和动物研究显示新药具有前景的结果后,进
行人体药理学与安全性评价试验。10~30人
II期临床试验:
初步评价药物的有效性,进一步评价安全性。
100~300人
《流行病学实验研究》
医学临床试验的分期
III期临床试验:
进一步确定有效性,监测副作用,通常在多个试验点
进行。1000~3000人
IV期临床试验:
批准上市后进行的监测,检查在广泛使用条件下药
物在不同人群的效果和远期或罕见的副作用。
《流行病学实验研究》
动物用疫苗和药品评价
临床试验相当于III期临床试验。即现场效力评价试验,现场
试验。
田间试验、中间试验
I期和II期临床试验,通常在实验室的专用动物实验房或动物
试验场进行,属于实验室流行病学研究,视为临床前研究。
《流行病学实验研究》
(二)临床试验要素
处理因素:
人为施加的某种措施,处理因素及其水平在整个试验
过程中应始终如一。
受试动物:
种类、级别和品系确定。若受试动物是患病动物,要
求诊断必须明确,应有统一标准。
试验效应:
通过指标来判断,选用直观性强、灵敏度高和精确性
好的效应指标。
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