T∕SHSPTA 011-2025 药品零售企业冷链配送质量管理规程.pdfVIP

ICS0312010

CCSC00

团体标准

T/SHSPTA011—2025

药品零售企业冷链配送质量管理规程

Codeofpracticeforqualitymanagementofcoldchaindistributioninpharmacy

2025-11-20发布2025-11-24实施

上海医药商业行业协会  发布

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T/SHSPTA011—2025

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4药品零售企业职责1

4.1零售连锁总部职责1

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4.2连锁门店职责2

4.3单体药店职责2

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5电商平台企业职责2

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6药品零售企业教育培训3

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7质量管理文件3

8计算机系统要求3

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9设施设备3

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10设备验证4

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11配送准备5

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12冷链配送操作5

13自查与评估5

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14档案管理5

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附录A（规范性）保温箱验证测点布局图7

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附录B（资料性）冷藏药品签收保存告知书、顾客知情同意书9

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参考文献10

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I

T/SHSPTA011—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海医药商业行业协会提出并归口。

本文件起草单位：上海医药商业行业协会、上海上药新特大药房有限公司、上海市第一医