《药事管理与法规》答案.pdfVIP

《药事管理与法规》

一、单选题：

1.本教材对“药事”含义的解释是指..）

A.药研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B.药开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C.药开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D.药研制、生产、流通、使用、价格和广告等活动有关的事项

2.狭义的药事管理是（D）

A.国家对药的监督管B.国家对药事的监督管理

C.国家对药生产经营的监督管...国家对药及药事的监督管理

3.药事管理学科是..）

A.社会科学的分支学..B.药学科学的分支学科

C.药剂学的一个分...D.管理学的分支学科

4.《药管理法》的适用范围是在中国境内从事C（）的单位或个人

A.药研制、生产、经营、使用、广告

B.药研制、经营、使用、检验、监督

C.药研制、生产、经营、使用、监督

D.药研制、生产、经营、使用、检验

5.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得

从事药生产、经营活动A（）

A.10年内B.8年内C.5年内D.终身

6.生产新药或者已有国家标准的药，须经SFDA批准,并发给B（）

A.新药证书B.药批准文号

C.进口药注册证1）.医药产注册证

7.开办药经营企业：必须具有的条件之一（A）

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.依法经过资格认定的药师

C.依法经过资格认定的执业药师

D.依法经过资格认定的主管药师

8.直接接触药的包装材料和容器未经批准的（D）

A.假药B.按假药论处C.劣药

D.按劣药论处E.处方药

9.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药（B)

A.假药B.按假药论处C.劣药

D.按劣药论处E.处方药

10.药所含成份与国家药标准规定的成份不等的（A）

A.假药B.按假药论处C.劣药

D.按劣药论处E.处方药

11.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药（D）

A.假药B.按假药论处C.劣药

D.按劣药论处E.处方药

C.国家海关总署D.国务院

12.《药管理法》规定，劣药是指（B）

.A.国务院药监督管理部门规定禁止使用的

B.直接接触药的包装材料和容器末经批准.

C.变质的药D.被污染的药.

13.在城乡集贸市场设点出售药的必须持有（B）

A.《药生产许可证B.《药经营许可证》

.C.《医疗机构制剂许可证D.《进口药注册证》

E.《医药产注册证》

14.《麻醉药和精神药管理条例》属于（B）

A.法律B.行政法规C.部门规章I）.地方政府规章

15.根据《药管理法》规定，生产劣药